Moleculin Biotech宣布了一项临床前数据的发表,展示了Annamycin在治疗Venetoclax耐药性急性髓样白血病(AML)细胞株中的显著活性。该研究在美国血液学会年会上报告,揭示了Annamycin在体外有效靶向Cytarabine(Ara-C)和Venetoclax耐药性AML细胞系,这些细胞系来自重度预处理复发/难治性原发性AML患者。
数据显示Annamycin与Ara-C和Venetoclax协同作用,降低了细胞活力,没有心毒性,改善了器官特异性,并具有潜在的免疫记忆增强特性。这些发现与初步临床数据相关,显示使用Annamycin和Ara-C(AnnAraC)作为第二线治疗的受试者中,60%的复合完全缓解(CRc)率。
与DOX相比,Annamycin有利的毒性概况以及其与Ara-C联合延长存活期的能力,突显了其作为突破性治疗的潜力。Moleculin正在进行第三阶段试验'THE MIRACLE',计划于2025年第一季度开始患者治疗。Annamycin获得了FDA和EMA的快速通道地位和孤儿药物认定。