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资讯
Atossa Therapeutics宣布KARISMA-Endoxifen第2阶段研究的完整结果，显示乳腺X线密度显著减少
星期三，12月11日，上午8:15
1毫克剂量（Z）-Endoxifen显示潜力，作为一种耐受性良好的预防性治疗，适用于患有乳腺癌风险的更年轻妇女
资讯将在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会期间的海报专场上呈现
西雅图，2024年12月11日（环球新闻社）-- Atossa Therapeutics，Inc。 （纳斯达克：ATOS）（"Atossa"或"公司"）今天宣布了在瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡学院进行的第2期KARISMA-Endoxifen试验的完整结果。 这些数据将在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会的海报重点研讨会上进行展示，重点介绍了低剂量（Z）-endoxifen显著降低乳腺X线密度（MBD）的潜力，这是乳腺癌的重要风险因素，同时展示了良好的安全性。 Atossa是一家临床阶段的生物制药公司，在肿瘤领域开发创新药物，重点关注乳腺癌等医学需求方面的显著未满足需求。
这项随机、双盲、安慰剂对照研究入组了240名40-55岁的绝经前女性，随机分为三组：安慰剂组、每日1毫克或2毫克（Z）-endoxifen口服治疗6个月。 该研究旨在评估MBD的降低及安全性和耐受性。
结果显示，1毫克（Z）-环杂氧，将乳腺导管增生率降低了17.3个百分点（p<0.01），而2毫克剂量实现了23.5个百分点的降幅（p<0.01），与安慰剂组的0.27个百分点的微小变化相比。 (Z）-环杂氧的血浆浓度分别为1毫克和2毫克组的4.8纳克/毫升和9.7纳克/毫升，突出了较低剂量在实现显著减少方面的有效性。
值得注意的是，1毫克剂量与安慰剂组之间未观察到有显著不良事件的差异。2毫克剂量与更高的潮热、夜间盗汗和阴道分泌物排出率相关联。
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