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资讯
Trevi Therapeutics宣布从样本量重新估计结果中获得积极的结果，导致在特发性肺纤维化伴慢性咳嗽患者中进行的CORAL试验阶段20亿的当前样本量没有变化
星期四，12月12日上午7:30
独立数据监测统计学家重申当前样本量将保持在N=160
该试验已完成目标招募人数的75%，预计首次资讯结果将在2025年上半年公布
康涅狄格州纽黑文，2024年12月12日 / PRNewswire / - Trevi Therapeutics，Inc.（纳斯达克：TRVI）是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发治疗特发性肺纤维化（IPF）和难治性慢性咳嗽（RCC）患者的研究性疗法Haduvio™（口服纳布啶ER）。今天宣布了在展示性样本量重新估计（SSRE）中获得了积极结果，这是IPF患者慢性咳嗽的CORAL试验的第20亿阶段，此次试验不需要更改当前试验的样本量（N = 160）。该试验已完成了目标招募人数的75％，预计全面试验的头条结果将在2025年上半年公布。
Trevi Therapeutics，Inc. www.trevitherapeutics.com （PRNewsfoto / Trevi Therapeutics，Inc.）" alt=" Trevi Therapeutics，Inc. www.trevitherapeutics.com （PRNewsfoto / Trevi Therapeutics，Inc.）"
在完成最初招募人数的50％，也就是80名患者完成了六周治疗后，对试验中最高剂量（每日108mg两次）进行了SSRE分析。根据SSRE分析的结果，建议继续按计划进行CORAL试验，以维持80％或更高的事先确立的条件功效。SSRE分析的另外两个潜在事先确定的结果是增加样本量或无效性。
星期四，12月12日上午7:30
独立数据监测统计学家重申当前样本量将保持在N=160
该试验已完成目标招募人数的75%，预计首次资讯结果将在2025年上半年公布
康涅狄格州纽黑文，2024年12月12日 / PRNewswire / - Trevi Therapeutics，Inc.（纳斯达克：TRVI）是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发治疗特发性肺纤维化（IPF）和难治性慢性咳嗽（RCC）患者的研究性疗法Haduvio™（口服纳布啶ER）。今天宣布了在展示性样本量重新估计（SSRE）中获得了积极结果，这是IPF患者慢性咳嗽的CORAL试验的第20亿阶段，此次试验不需要更改当前试验的样本量（N = 160）。该试验已完成了目标招募人数的75％，预计全面试验的头条结果将在2025年上半年公布。
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在完成最初招募人数的50％，也就是80名患者完成了六周治疗后，对试验中最高剂量（每日108mg两次）进行了SSRE分析。根据SSRE分析的结果，建议继续按计划进行CORAL试验，以维持80％或更高的事先确立的条件功效。SSRE分析的另外两个潜在事先确定的结果是增加样本量或无效性。
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