CEL-SCI强调了生物合理性,用于头颈癌确认性注册研究中的Multikine
周四,12月12日上午9:15
• Multikine是第一个癌症免疫疗法,仅在3周内展示了头颈癌术前肿瘤的退缩 - 在手术中由病理学证实
• 支持212人注册研究在目标人群中继续进行的因素包括:
◦ Multikine导致肿瘤显著缩小的比例
◦ 术前肿瘤缩小在手术中得到确认,并预示着生存益处
◦ 目标人群在确认性研究中很可能显示出明显的生存延长。
• 确认性研究的目标人群选择基于:
◦ 在114名患者的一个大子组中,有很强的统计学意义
◦ 子组分析在统计分析计划(SAP)中预先定义
◦ 基于Multikine的作用机制(MOA)得出的结果具有强大的生物学合理性。