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科兴生物启动了一项针对手足口病的二价疫苗的三期临床试验
周一,12月16日上午5:04
全球首个多价手足口病疫苗的三期临床试验
科兴生物有限公司("SINOVAC"或"公司")(纳斯达克: SVA),中国领先的生物制药产品提供商,今天启动了一项III期临床试验,旨在防止由甲型肠病毒71(EV71)和柯萨奇病毒16(CA16)引起的手足口病的疫苗候选者的招募。
值得注意的是,全球尚未批准任何针对手足口病的多价疫苗用于上市。

该三期临床试验旨在评估该疫苗候选物在6至71个月龄的婴儿和幼儿中的效力、安全性和免疫原性,设计为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。
科兴生物自2023年9月起在中国启动了其二价疫苗的一/二期临床试验。一/二期临床试验的结果显示,该疫苗候选物具有良好的安全性和免疫原性。

手足口病可以由多种肠道病毒引起,这些病毒通常具有较低的交叉免疫原性,导致保护不足。
手足口病主要影响5岁以下的儿童,占所有手足口病患者至少90%。
为了增强对儿童的保护,科兴生物致力于研究和开发多价疫苗,旨在提供更广泛病毒类型的保护。
基于这些努力,公司还开发了世界首个四价脊髓灰质炎灭活疫苗,该疫苗最近已获批准于本年12月进行临床试验。该疫苗旨在预防由EV71、CA16、CA10和CA6引起的手足口病。
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