Soligenix启动确认性3期临床试验,用于治疗皮肤t-细胞淋巴瘤
星期一,12月16日上午7:30
FLASH2研究开展患者招募
新泽西州普林斯顿,2024年12月16日 / PRNewswire / - Soligenix,Inc.(纳斯达克:SNGX)(Soligenix或公司),一家专注于开发和商业化治疗罕见疾病产品的临床后期生物制药公司,今天宣布已开展确认性第3期研究招募患者,评估HyBryte™(合成金丝桃素)治疗皮肤t-细胞淋巴瘤(CTCL)的疗效。确认性第3期研究(荧光激活合成金丝桃素2,FLASH2)是在先前的具有统计学显著性的第3期(FLASH)研究基础上进行的,以及最近成功进行的比较研究(HPN-CTCL-04)和一项正在进行的研究,每项研究进一步支持了FLASH2临床试验的设计。
(PRNewsfoto / Soligenix, Inc.)
"在第3期FLASH研究中,HyBryte™显示出对早期CTCL的疗效,并表现出有希望的安全性概况,"艾伦·金博士表示,宾夕法尼亚大学医院皮肤淋巴瘤项目主任,临床运营副主席,皮肤病科系教授,是FLASH2研究的首席研究员。"CTCL患者常常在寻找替代治疗方案,特别对早期病情的选择相当有限。HyBryte™提供了明显的治疗选择,患者发现非常有用,并持续专门要求。我们期待在这项80名患者的研究中展示HyBryte™在更"真实世界"环境中连续治疗18周的扩展积极影响。我们正在进行的研究和HPN-CTCL-04研究都显示,在18周和12周时,相对于第一个FLASH研究的6周主要终点,治疗反应得到了改善。"