Jaguar8 评论了股票 · 19小时前

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Annexon宣布了从实际证据研究中得出的阳性上市结果，比较了ANX005治疗与静脉免疫球蛋白（IVIg）或交换的匹配患者群体，用于治疗格林-巴利综合征（GBS）

Annexon（ANNX）宣布了从实际证据研究中得出的阳性上市结果，比较了ANX005治疗与IVIg/PE用于格林-巴利综合征（GBS）。该研究将来自第3阶段试验的79名接受ANX005治疗的患者与IGOS注册表中79名实际患者进行了配对。关键发现显示，ANX005患者显示出：
- 相较于IVIg/PE，在第1周肌肉力量有超过10点的改善
- GBS-残疾量表上健康状况更好的可能性是两倍
- 机械通气需求较低（15位患者 vs 32位患者）
- 通气和ICU时间中位数减少12天
该公司计划于2025年上半年提交美国生物制品许可申请。ANX005设计用于阻断C1q和补体活性，一次性注射，有望成为首个获得FDA批准用于GBS的治疗。

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