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资讯
PepGen宣布在美国就启动连接2-EDO51杜欣氏肌肉萎缩症第2阶段研究的IND申请暂停临床实验。
12月16日周一上午8:00
-公司继续推进PGN-EDO51在CONNECT1-EDO51中，10毫克/公斤的群体现已完成招募-
PepGen 公司（纳斯达克：PEPG）是一家在推进下一代寡核苷酸疗法的临床阶段生物技术公司，旨在改变严重神经肌肉和神经系统疾病治疗方式的公司。今日宣布公司收到美国食品和药物管理局（FDA）关于启动针对杜欣氏肌肉萎缩症患者的CONNECT2-EDO51临床试验的新药申请（IND）的临床暂停通知。FDA表示他们将在30天内向公司提供正式的临床暂停函。
CONNECT2 是PepGen在英国进行的PGN-EDO51多中心、双盲安慰剂对照、多剂递增的25周临床试验的第2阶段。
“我们打算与FDA密切合作，尽快解决他们对我们启动CONNECT2申请中的问题，”PepGen研发主管Paul Streck博士表示。 “我们在加拿大正在按计划进行的PGN-EDO51开放标签CONNECT1-EDO51多剂递增研究面向患有杜欣氏肌肉萎缩症的男孩和年轻男性继续进行中。我们已完成了10毫克/公斤剂量群体的招募；这个群体的四名患者中每位至少已接受过一次的。
12月16日周一上午8:00
-公司继续推进PGN-EDO51在CONNECT1-EDO51中，10毫克/公斤的群体现已完成招募-
PepGen 公司（纳斯达克：PEPG）是一家在推进下一代寡核苷酸疗法的临床阶段生物技术公司，旨在改变严重神经肌肉和神经系统疾病治疗方式的公司。今日宣布公司收到美国食品和药物管理局（FDA）关于启动针对杜欣氏肌肉萎缩症患者的CONNECT2-EDO51临床试验的新药申请（IND）的临床暂停通知。FDA表示他们将在30天内向公司提供正式的临床暂停函。
CONNECT2 是PepGen在英国进行的PGN-EDO51多中心、双盲安慰剂对照、多剂递增的25周临床试验的第2阶段。
“我们打算与FDA密切合作，尽快解决他们对我们启动CONNECT2申请中的问题，”PepGen研发主管Paul Streck博士表示。 “我们在加拿大正在按计划进行的PGN-EDO51开放标签CONNECT1-EDO51多剂递增研究面向患有杜欣氏肌肉萎缩症的男孩和年轻男性继续进行中。我们已完成了10毫克/公斤剂量群体的招募；这个群体的四名患者中每位至少已接受过一次的。
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