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Biomea Fusion宣布持续进行的II期COVALENt-111研究在2型糖尿病患者中取得了积极的前期结果
12月17日星期二上午8:10
• Icovamenib达到了主要终点，显示在预定的严格遵从患者群体中，与安慰剂相比有意义并具有统计学意义的HbA1c均值减少。
• 在基线时采用一个或多个抗糖尿病药物的靶细胞缺陷患者中取得了最佳反应，在仅12周服用100mg icovamenib后，在第26周显示了相对安慰剂减少1.47%的HbA1c的平均值，具有统计学意义
• Icovamenib耐受良好，没有与不良事件相关的停药、无低血糖事件和无严重不良事件
加州雷德伍德城，2024年12月17日（环球新闻社）-- 生物美融合公司（"Biomea"或"生物美融合"或"该公司"）（纳斯达克：BMEA），一家专注于发现和开发口服共价小分子，以改善患有糖尿病、肥胖和基因定义癌症患者生活质量的临床阶段生物制药公司，今天宣布了正在进行的COVALENt-111研究的积极上市结果，评估了icovamenib在2型糖尿病（T2D）患者中的疗效、安全性和耐受性
COVALENt-111是一项双盲、随机、3:1安慰剂对照试验，已招募诊断为T2D的成年患者，患病时间在过去7年内，HbA1c水平在7.0%至10.5%之间，身体质量指数（BMI）在25至40 kg/m²之间。在基线时，所有参与者均接受饮食和运动治疗，且在最多三种抗糖尿病药物的情况下未能控制。icovamenib在三个不同的给药方案中进行了研究，主要随访时限为26周，我们今天报告的：A组每日100mg（QD）8周，B组每日100mg（QD）12周，C组每日100mg（QD）8周和每次100mg的买盘（BID）12周。该研究共招募了225名接受至少一剂icovamenib并被视为可评估修改意向治疗人群（mITT）的患者。由于美国食品药物管理局（FDA）实施的临时临床中止，许多患者的给药被中断。此项上市疗效分析重点关注那些在临床暂停前完成至少80%给药，并在基线时接受一个或多个抗高血糖治疗的患者，即符合方案的患者人群（n=168）
12月17日星期二上午8:10
• Icovamenib达到了主要终点，显示在预定的严格遵从患者群体中，与安慰剂相比有意义并具有统计学意义的HbA1c均值减少。
• 在基线时采用一个或多个抗糖尿病药物的靶细胞缺陷患者中取得了最佳反应，在仅12周服用100mg icovamenib后，在第26周显示了相对安慰剂减少1.47%的HbA1c的平均值，具有统计学意义
• Icovamenib耐受良好，没有与不良事件相关的停药、无低血糖事件和无严重不良事件
加州雷德伍德城，2024年12月17日（环球新闻社）-- 生物美融合公司（"Biomea"或"生物美融合"或"该公司"）（纳斯达克：BMEA），一家专注于发现和开发口服共价小分子，以改善患有糖尿病、肥胖和基因定义癌症患者生活质量的临床阶段生物制药公司，今天宣布了正在进行的COVALENt-111研究的积极上市结果，评估了icovamenib在2型糖尿病（T2D）患者中的疗效、安全性和耐受性
COVALENt-111是一项双盲、随机、3:1安慰剂对照试验，已招募诊断为T2D的成年患者，患病时间在过去7年内，HbA1c水平在7.0%至10.5%之间，身体质量指数（BMI）在25至40 kg/m²之间。在基线时，所有参与者均接受饮食和运动治疗，且在最多三种抗糖尿病药物的情况下未能控制。icovamenib在三个不同的给药方案中进行了研究，主要随访时限为26周，我们今天报告的：A组每日100mg（QD）8周，B组每日100mg（QD）12周，C组每日100mg（QD）8周和每次100mg的买盘（BID）12周。该研究共招募了225名接受至少一剂icovamenib并被视为可评估修改意向治疗人群（mITT）的患者。由于美国食品药物管理局（FDA）实施的临时临床中止，许多患者的给药被中断。此项上市疗效分析重点关注那些在临床暂停前完成至少80%给药，并在基线时接受一个或多个抗高血糖治疗的患者，即符合方案的患者人群（n=168）
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