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Gelteq 的新动物药物适用性申请获得 FDA 批准
12 月 17 日星期二上午 8:30
纽约,2024 年 12 月 17 日(环球新闻专线)— Gelteq 有限公司 纳斯达克股票代码:GELS)(“Gelteq” 或 “公司”)是一家专注于为处方药、营养品、宠物护理、运动和其他产品开发和商业化白标凝胶基递送解决方案的临床和生物技术公司,今天宣布,美国食品药品监督管理局(“FDA”)已批准其对正在开发的新动物药物的适用性申请。这种新的动物药物利用了Gelteq为营养和药物输送而设计的可消化凝胶平台。适用性申请是药物发起人要求提交一份简短的新动物药申请(“ANADA”),该申请不同于先前获得美国食品药品管理局批准的仿制动物药物。
Gelteq联合创始人兼首席执行官内森·吉沃尼说:“我们相信我们在动物药品市场上有巨大的机遇,因为迫切需要更有效地提供药物。”“与标准的动物新药申请(NADA)途径相比,这条途径本质上是一条更快的途径,是我们加快进入动物药物领域并为所有利益相关者提供长期价值的战略途径。”
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