Clearside Biomedical宣布在同行评审的科学期刊《Eye》中发表对视网膜药物开发的关键见解
12月19日星期四上午7:05
亚特兰大,2024年12月19日(GLOBE NEWSWIRE) -- Clearside Biomedical公司(NASDAQ: CLSD),一家通过脉络膜上腔(Suprachoroidal Space, SCS®)革新眼后疗法传递的生物制药公司,今天宣布英国皇家眼科医师学院的官方期刊《Eye》发表了一篇关于药物开发和监管流程关键见解的总结,该总结基于Clearside的首席医务长兼研发副总裁Victor Chong博士在著名年度Edridge Green Lecture上的演讲。
这篇文章于2024年12月由《Eye》和Nature.com发表,全面概述了临床试验设计和药物开发的监管途径中所涉及的复杂流程,重点关注视网膜疾病。
Chong博士的演讲关注临床试验的结构,关键的疗效和安全终点,以及类似美国食品药品监督管理局这样的监管机构的期望。最近的关键进展,例如将低光视作为次要终点,以及来自年龄相关性黄斑变性试验的案例研究,突显了药物批准的不断发展的格局。演讲还审视了地理性萎缩和糖尿病性视网膜病试验的动态格局,强调了新解剖终点和创新药。Chong博士强调了学术-工业合作的价值,引用了基因治疗开发和视网膜营养不良新终点测量的例子。