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奥麦罗制药的Narsoplimab达到了关键试验的主要终点——统计分析显示在长益-TMA患者中,与外部对照相比,生存优势明显
奥麦罗制药(OMER)宣布其narsoplimab关键试验取得成功的结果,用于治疗移植相关性血栓性微血管病(TA-TMA)。主要统计分析显示,接受narsoplimab治疗的患者与未接受治疗的患者相比,死亡风险降低了3倍以上(危险比=0.32),相比外部对照组。
这项研究将28名接受narsoplimab治疗的TA-TMA患者与来自干细胞移植登记处的100多名类似高风险患者进行了比较。结果在统计学上极具意义(p < 0.00001)。基于这些积极成果,奥麦罗制药将重新向FDA提交其生物制品许可申请(BLA),旨在使narsoplimab成为TA-TMA的首个获批治疗方案。
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