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AVITA Medical宣布Cohealyx获得FDA 510(k)清...
12月19日星期四,下午5:05
新的基于胶原蛋白的真皮基质设计用于组织再生,与RECELL和PermeaDerm相辅相成
Cohealyx预计将使Avita Medical在烧伤领域的可寻址市场扩大三倍
加利福尼亚州瓦伦西亚,2024年12月19日(环球新闻社) - Avita Medical公司(纳斯达克股票代码:RCEL,澳大利亚证券交易所代码:AVH)是一家商业化阶段的再生医学公司,专注于用于伤口护理管理和皮肤修复的首创设备,今天宣布,美国食品和药品管理局(FDA)已批准Cohealyx™获得510(k)清除,这是一种新的基于胶原的皮肤基质,由Avita Medical品牌,并与Regenity生物科学共同开发。Cohealyx旨在促进组织整合和再血管化,以促进伤口愈合,缩短治疗时间线,并改善全厚度伤口治疗中患者的预后。
烧伤和全层厚度伤口穿透皮肤的所有层,导致重要的组织损失和结构性损害。与表浅伤口不同,全厚度伤口缺乏再生缺失组织所需的细胞组分和结构支持。在没有及时的外科干预的情况下,就会出现延迟闭合、感染和严重瘢痕的风险增加。皮肤基质在治疗这些伤口的两阶段程序中至关重要,因为它们支持组织生成,以便成功进行皮肤移植并改善愈合结果。
12月19日星期四,下午5:05
新的基于胶原蛋白的真皮基质设计用于组织再生,与RECELL和PermeaDerm相辅相成
Cohealyx预计将使Avita Medical在烧伤领域的可寻址市场扩大三倍
加利福尼亚州瓦伦西亚,2024年12月19日(环球新闻社) - Avita Medical公司(纳斯达克股票代码:RCEL,澳大利亚证券交易所代码:AVH)是一家商业化阶段的再生医学公司,专注于用于伤口护理管理和皮肤修复的首创设备,今天宣布,美国食品和药品管理局(FDA)已批准Cohealyx™获得510(k)清除,这是一种新的基于胶原的皮肤基质,由Avita Medical品牌,并与Regenity生物科学共同开发。Cohealyx旨在促进组织整合和再血管化,以促进伤口愈合,缩短治疗时间线,并改善全厚度伤口治疗中患者的预后。
烧伤和全层厚度伤口穿透皮肤的所有层,导致重要的组织损失和结构性损害。与表浅伤口不同,全厚度伤口缺乏再生缺失组织所需的细胞组分和结构支持。在没有及时的外科干预的情况下,就会出现延迟闭合、感染和严重瘢痕的风险增加。皮肤基质在治疗这些伤口的两阶段程序中至关重要,因为它们支持组织生成,以便成功进行皮肤移植并改善愈合结果。
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