Avita Medical宣布FDA批准RECELL GO mini,优化治疗小伤口
12月23日星期一下午4:02
加利福尼亚州瓦伦西亚,2024年12月23日(环球新闻社) - Avita Medical, Inc.(纳斯达克:RCEL,澳交所:AVH)是一家专注于创新医疗设备用于伤口护理管理和皮肤修复的商业阶段再生医学公司,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准其适用于排前批准(PMA)的补充申请。作为RECELL GO系统的一个系列延伸,RECELL GO mini一次性使用的软件装置专门设计用于治疗最多480平方厘米的较小伤口,而标准的RECELL GO一次性使用的软件装置可治疗1,920平方厘米的区域。
RECELL GO mini满足了全厚皮肤缺损市场的关键需求,其中包括大量较小伤口。作为RECELL GO平台的一部分,RECELL GO mini使用与标准一次性软件装置相同的多用途处理设备,但具有针对较小皮肤样本进行优化的修改软件装置,可减少资源使用并减少浪费。该设计为那些可能以前未曾用过RECELL GO平台进行较小伤口治疗的临床医生提供了入门点,从而扩大了创伤和烧伤中心的可及性和使用范围。