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资讯
Tivic Health发布给股东的首席执行官信函
12月23日星期一下午4:54
就迷赛神经刺激（VNS）项目和2025年预期进行更新
麦克森® 健康系统公司 (纳斯达克：TIVC)，一家专注于开发和推广生物电医学的健康科技公司，今天发布了其年度首席执行官致股东的信。
亲爱的股东：
在我们结束2024年，展望2025年之际，我想借此机会回顾今年的一些重要进展，并分享我们对2025年的期望。
商业业务改进:
我们推出ClearUP 2.0，大大改善了客户体验，并纠正了 2023 年底出现的技术问题。
我们与麦克森和卡地纳健康合作伙伴关系大大加快了上半年的步伐。
客户参与度和产品本身的改进推动客户评价达到4.4颗星，并显著减少与缺陷相关的退货。
我们继续优化营销组合，提高营销效果和覆盖范围。
我们重组了供应链，在我们的直销渠道中建立了重复的毛利率，超过65%，这占据了我们业务的绝大部分。这与我们在 2023 年报告的不到 28% 的综合毛利率形成了显著变化。
12月23日星期一下午4:54
就迷赛神经刺激（VNS）项目和2025年预期进行更新
麦克森® 健康系统公司 (纳斯达克：TIVC)，一家专注于开发和推广生物电医学的健康科技公司，今天发布了其年度首席执行官致股东的信。
亲爱的股东：
在我们结束2024年，展望2025年之际，我想借此机会回顾今年的一些重要进展，并分享我们对2025年的期望。
商业业务改进:
我们推出ClearUP 2.0，大大改善了客户体验，并纠正了 2023 年底出现的技术问题。
我们与麦克森和卡地纳健康合作伙伴关系大大加快了上半年的步伐。
客户参与度和产品本身的改进推动客户评价达到4.4颗星，并显著减少与缺陷相关的退货。
我们继续优化营销组合，提高营销效果和覆盖范围。
我们重组了供应链，在我们的直销渠道中建立了重复的毛利率，超过65%，这占据了我们业务的绝大部分。这与我们在 2023 年报告的不到 28% 的综合毛利率形成了显著变化。
Tivic的未来在于迷走神经刺激（VNS）
在我们持续改善商业业务绩效的同时，今年最重要的一些消息与我们专注进入迷走神经刺激（VNS）有关。
VNS已在医学领域不断成为一种具有变革性的技术，主要基于外科植入式模拟器。Polaris研究预测，未来五年VNS市场价值将达到210亿美元，复合年增长率为10.6%。已经获得或即将获得批准在美国治疗抑郁症、癫痫、慢性中风康复和类风湿关节炎等疾病的植入式刺激器，在美国以及境外的其他疾病条件方面也在接近批准。这些设备背后的公司正在推动从业者意识到采用，以及报销途径。
我们的策略是基于这一势头，专注于利用非侵入性刺激方法实现相同或更好的结果。我们的非侵入性颈部VNS（ncVNS）提供了一条成本更低的进入市场途径，同时产生类似的生物学和临床上的显著效果。事实上，我们的非侵入式VNS系统在诸如心率变异性等结果方面显示了行业最佳效果，并且在与侵入性植入物相比时取得了“可比同等”或“更好”的结果。
2024年5月，我们与费因斯坦生物电子医学研究所完成了一项试点研究，并证明我们的ncVNS方法能够引起大脑、心脏和神经系统活动的具有临床意义的变化，与迷走神经接触相一致。
我们目前正在进行第二阶段的合作研究，旨在进一步优化ncVNS参数及其对迷走神经激活的影响。这包括电极定位、频率和刺激幅度。截至目前的结果已经是积极的，增加了我们的信心，因此我们计划在2025年与医学兴趣目标人群进行临床试验。
对设备规格进行调整的这些投资不仅在功效指标方面带来了有意义的改进，并创造了全球范围内我们正在保护的新知识产权（IP）。这项研究已经完成了招募，并将于明年完工后公布研究数据。
除了我们的临床工作外，我们还与经验丰富的顾问一起，积极评估VNS领域。这项深入分析涉及初步和次要研究，揭示了我们的ncVNS方法在年度市场机会超过300亿美元的目标机会。
如今，Tivic拥有庞大的美国和国际知识产权组合，总共包括16项已批准专利和10项待批专利，涵盖了美国、欧洲、印度和中国。我们期待继续扩大这一基础，以便广泛的国际保护我们的创新。
我们对研发投资充满信心，结合对监管流程、商业驱动因素和医疗需求的深入了解，这将使我们成功地将Tivic转变为更大程度的成功。
同样重要的是，我们发现整个行业正在呈现积极的趋势。VNS的行业认知度和相应的保险覆盖范围不断提升。我们预计，受益于适当的财务准入支持，患者对这些无药物疗法的需求将会加速增长，随着VNS信息进入主流媒体，VNS和生物电医学更广泛地预计将在医疗保健未来发挥更大作用。
回顾2024年：
• 我们宣布在Tivic Health领域取得了最佳成果。
• 我们展示了临床上有意义的创新成果，这些成果源于无创性VNS技术，与已批准的植入式设备相媲美或超越，基于关键生物测量指标。
• 我们扩大了与生物电医学著名学术研究机构范斯坦因研究所的合作。
• 我们申请了新的知识产权，并获得了首批国际专利。
2025年公司的重点
看到基础业务的改善和我们在2024年取得的迷走神经刺激（VNS）方面的进展，我们有很多值得自豪的事情。
我更高兴的是，我们在减少净营运亏损超过30%的同时，完成了所有这些成就。
当我们展望2025年时，
• 我们正在探索新的机会，以增加由ClearUP业务产生的现金流。
• 我们期待与Feinstein生物电子医学研究所完成当前工作。
• 我们正在规划针对特定疾病的临床试验，将公司推向更接近获得监管批准的位置，以期望开发的治疗方案能够改变患者的生活。
• 我们期待在2025年进入临床试验工作的下一个阶段，更详细地讨论特定的目标指标。
在我们持续改善商业业务绩效的同时，今年最重要的一些消息与我们专注进入迷走神经刺激（VNS）有关。
VNS已在医学领域不断成为一种具有变革性的技术，主要基于外科植入式模拟器。Polaris研究预测，未来五年VNS市场价值将达到210亿美元，复合年增长率为10.6%。已经获得或即将获得批准在美国治疗抑郁症、癫痫、慢性中风康复和类风湿关节炎等疾病的植入式刺激器，在美国以及境外的其他疾病条件方面也在接近批准。这些设备背后的公司正在推动从业者意识到采用，以及报销途径。
我们的策略是基于这一势头，专注于利用非侵入性刺激方法实现相同或更好的结果。我们的非侵入性颈部VNS（ncVNS）提供了一条成本更低的进入市场途径，同时产生类似的生物学和临床上的显著效果。事实上，我们的非侵入式VNS系统在诸如心率变异性等结果方面显示了行业最佳效果，并且在与侵入性植入物相比时取得了“可比同等”或“更好”的结果。
2024年5月，我们与费因斯坦生物电子医学研究所完成了一项试点研究，并证明我们的ncVNS方法能够引起大脑、心脏和神经系统活动的具有临床意义的变化，与迷走神经接触相一致。
我们目前正在进行第二阶段的合作研究，旨在进一步优化ncVNS参数及其对迷走神经激活的影响。这包括电极定位、频率和刺激幅度。截至目前的结果已经是积极的，增加了我们的信心，因此我们计划在2025年与医学兴趣目标人群进行临床试验。
对设备规格进行调整的这些投资不仅在功效指标方面带来了有意义的改进，并创造了全球范围内我们正在保护的新知识产权（IP）。这项研究已经完成了招募，并将于明年完工后公布研究数据。
除了我们的临床工作外，我们还与经验丰富的顾问一起，积极评估VNS领域。这项深入分析涉及初步和次要研究，揭示了我们的ncVNS方法在年度市场机会超过300亿美元的目标机会。
如今，Tivic拥有庞大的美国和国际知识产权组合，总共包括16项已批准专利和10项待批专利，涵盖了美国、欧洲、印度和中国。我们期待继续扩大这一基础，以便广泛的国际保护我们的创新。
我们对研发投资充满信心，结合对监管流程、商业驱动因素和医疗需求的深入了解，这将使我们成功地将Tivic转变为更大程度的成功。
同样重要的是，我们发现整个行业正在呈现积极的趋势。VNS的行业认知度和相应的保险覆盖范围不断提升。我们预计，受益于适当的财务准入支持，患者对这些无药物疗法的需求将会加速增长，随着VNS信息进入主流媒体，VNS和生物电医学更广泛地预计将在医疗保健未来发挥更大作用。
回顾2024年：
• 我们宣布在Tivic Health领域取得了最佳成果。
• 我们展示了临床上有意义的创新成果，这些成果源于无创性VNS技术，与已批准的植入式设备相媲美或超越，基于关键生物测量指标。
• 我们扩大了与生物电医学著名学术研究机构范斯坦因研究所的合作。
• 我们申请了新的知识产权，并获得了首批国际专利。
2025年公司的重点
看到基础业务的改善和我们在2024年取得的迷走神经刺激（VNS）方面的进展，我们有很多值得自豪的事情。
我更高兴的是，我们在减少净营运亏损超过30%的同时，完成了所有这些成就。
当我们展望2025年时，
• 我们正在探索新的机会，以增加由ClearUP业务产生的现金流。
• 我们期待与Feinstein生物电子医学研究所完成当前工作。
• 我们正在规划针对特定疾病的临床试验，将公司推向更接近获得监管批准的位置，以期望开发的治疗方案能够改变患者的生活。
• 我们期待在2025年进入临床试验工作的下一个阶段，更详细地讨论特定的目标指标。
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