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89bio启动Pegozafermin在代谢功能紊乱相关脂肪肝(MASH)合并代偿性肝硬化的第三阶段ENLIGHTEN-Cirrhosis试验
89bio已经启动了第3期ENLIGHTEN-Cirrhosis试验,该试验是针对具有MASH和补偿性肝硬化(F4)的患者使用pegozafermin的。这是第一个FGF21类似物在该患者亚组中达到这个试验阶段。试验将涉及760名患者,在24个月时评估纤维化退缩情况,有可能支持在美国和欧洲加速批准。该试验的主要目标是观察确认或完全批准需要的临床结果事件。ENLIGHTEN-Cirrhosis试验建立在有希望的第20亿阶段结果基础上,显示出在肝脏健康标志物方面的改善,旨在满足在MASH与补偿性肝硬化中有效治疗方法的紧急需求。
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