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89bio启动了针对代偿性肝硬化的代谢功能障碍相关性脂肪肝炎(MASH)患者的Pegozafermin的3期Enlighten-肝硬化试验
89bio已启动针对Pegozafermin的3期Enlighten-Hirrosis试验,用于治疗MASH和代偿性肝硬化(F4)患者。这是该患者子群中第一个进入该试验阶段的 FGF21 类似物。该试验将涉及760名患者,评估24个月后的纤维化消退情况,这可能有助于加快美国和欧洲的审批。该试验的主要目标是观察临床结果事件,以获得确认或完全批准。Enlighten-Cirrhosis试验建立在令人鼓舞的2b期结果基础上,显示肝脏健康指标有所改善,旨在满足对补偿性肝硬化的MASH疗法的迫切需求。
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