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AngioDynamics 宣布 AlphaVac F18系统在欧洲获得 CE 标志批准
AngioDynamics(纳斯达克股票代码:ANGO)的AlpHaVac F1885 系统已在欧洲获得CE标志批准。这一监管里程碑使该公司能够销售机械血栓切除系统,该系统用于非手术切除肺动脉中的血栓或栓子,从而帮助治疗肺栓塞(PE)。该系统旨在改善欧盟的患者预后,与美国相比,欧盟的PE患病率更高。2023年12月,AngioDynamics完成了其位于美国的APEX-AV试验的患者入组,该试验显示房压/低压比率和血块负担显著降低,重大不良事件发生率较低。
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