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angiodynamics宣布其AlphaVac F18⁸⁵系统在欧洲获得CE认证
angiodynamics(纳斯达克:ANGO)已获得欧洲的CE Mark认证,适用于其AlphaVac F1885系统。该认证里程碑使得该公司能够在欧洲市场上推广这种机械性血栓切除系统,用于非手术性地清除肺动脉中的血栓或栓塞物,有助于治疗肺栓塞(PE)。这个系统的目标是改善欧洲的患者预后,因为相比美国,PE在欧洲的患病率更高。2023年12月,AngioDynamics完成了基于美国的APEX-AV试验的患者入组,该试验显示RV/LV比值和血栓负荷显著降低,并且并发症发生率较低。
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