Trytosaveabit 评论了股票 · 2024/06/27 07:18

收盘后公布的消息！注意时间！明天可能会很热吗？？NFA只是在自言自语

$维罗纳制药 (VRNA.US)$ 维罗纳制药宣布美国FDA批准Ohtuvayre™（ensifentrine） 2小时前，下午4:57 PM EDT 通过GLOBENEWSWIRE: Ohtuvayre用于慢阻肺的维持治疗，可广泛用于慢阻肺患者，首个吸入式慢阻肺治疗同时提供支气管扩张和非类固醇消炎作用，明天将举行电话会议，美国东部时间上午8:30 / 英国夏时下午1:30 伦敦和罗利，2024年6月26日（美国东部时间），Verona Pharma plc（纳斯达克：VRNA）（“维罗纳制药”或“公司”）宣布美国食品和药物管理局（“FDA”）批准Ohtuvayre（ensifentrine）用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。Ohtuvayre是20多年来首个利用新型作用机制进行慢阻肺维持治疗的吸入产品，Ohtuvayre是对酶磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4（“PDE3和PDE4”）的选择性双重抑制剂，在一个分子中结合了支气管扩张剂和非类固醇消炎作用。Ohtuvayre通过标准喷雾雾化器直接输送到肺部，无需高 inspiratory流速或复杂的手-呼吸协调。维罗纳制药的总裁兼首席执行官David Zaccardelli博士表示：“Ohtuvayre的批准是慢阻肺护理的重大进展，我们相信Ohtuvayre的新颖特点可以改变慢阻肺的治疗范式。”他说：“我们计划在2024年第三季度推出Ohtuvayre，确保这种药物可用于帮助仍然每天经历慢阻肺症状的数百万患者。”阿拉巴马伯明翰大学呼吸、过敏和重症医学分部副教授Michael Wells博士评论说：“在我的经验中，尽管进行了维持治疗，大多数患者仍然报告每天都有气促和持续咳嗽等症状。慢阻肺在美国对死亡率和发病率都有显著影响，直到今天，吸入治疗方法的创新局限于20多年来现有治疗类别的组合。作为首个PDE3和PDE4抑制剂，Ohtuvayre提供了一种必要的、独特的方法，并在慢阻肺治疗方面取得了重要进展。” Ohtuvayre的美国批准基于包括第3期ENHANCE试验在内的广泛数据，其结果刊载在《美国呼吸和危重病医学杂志》上。在ENHANCE试验中，Ohtuvayre在单独使用和与其他维持治疗一起使用时均表现出临床益处，并在广泛的中重度慢阻肺受试者群中耐受良好。该公司已做好全面准备推出Ohtuvayre，并预计将通过一家专门药房的独家网络在2024年第三季度提供Ohtuvayre。

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