新闻在收盘后传来！注意时间！明天可能很热？NFA 只是在大声思考
$维罗纳制药(VRNA.US$ 维罗纳制药宣布美国食品药品管理局批准Ohtuvayre™（ensifentrine）两小时前，美国东部时间下午 4:57 通过 GLOBENEWSWIRE：Ohtuvayre 适用于慢性阻塞性肺病患者的维持治疗，可广泛用于慢性阻塞性肺病患者的首次吸入性慢性阻塞性肺病治疗明天美国东部时间上午 8:30 /英国夏令时间下午 1:30 伦敦和伦敦夏令时间下午 1:30 北卡罗来纳州埃格市，2024年6月26日（GLOBE NEWSWIRE）——维罗纳德制药有限公司（纳斯达克股票代码：VRNA）（“维罗纳制药” 或 “公司”）宣布美国食品药品监督管理局（“FDA”）获得批准Ohtuvayre（ensifentrine）用于成人患者的慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。Ohtuvayre是20多年来第一款具有新作用机制的吸入式产品，可用于慢性阻塞性肺病的维持治疗。Ohtuvayre 是磷酸二酯酶 3 和磷酸二酯酶 4（“PDE3 和 PDE4”）的首创选择性双重抑制剂，它在一个分子中结合了支气管扩张剂和非甾体抗炎作用。Ohtuvayre 通过标准的喷气雾化器直接输送到肺部，无需高吸气流速或复杂的手部呼吸协调。制药公司的戴维·扎卡德利说：“Ohtuvayre的批准是慢性阻塞性肺病护理领域的重大进步，我们相信Ohtuvayre的新颖外观可以改变慢性阻塞性肺病的治疗模式。”D.，维罗纳制药总裁兼首席执行官。“我们计划在2024年第三季度推出Ohtuvayre，确保Ohtuvayre能够帮助数百万每天仍出现慢性阻塞性肺病症状的患者。”阿拉巴马大学伯明翰分校肺部、过敏和重症监护医学系副教授迈克尔·威尔斯医学博士评论说：“根据我的经验，尽管接受了维持治疗，但大多数患者报告说他们仍在努力应对日常症状，包括呼吸困难和持续咳嗽。慢性阻塞性肺病对美国的死亡率和发病率都有重大影响，二十多年来，吸入治疗模式的创新仅限于现有治疗类别的组合。Ohtuvayre作为同类首创的PDE3和PDE4抑制剂，提供了一种必需的独特方法，是慢性阻塞性肺病治疗的重要进展。”美国对Ohtuvayre的批准是基于包括3期ENHANCE试验在内的大量数据，其结果发表在《美国呼吸与重症医学杂志》上。在ENHANCE试验中，Ohtuvayre显示出单独使用以及与其他维持疗法一起使用时的临床益处。在大量中度至重度慢性阻塞性肺病的受试者中，Ohtuvayre的耐受性良好。该公司人员配备齐全，将推出Ohtuvayre，并预计将在2024年第三季度通过经认证的专科药房网络上市。
免责声明：社区由Moomoo Technologies Inc.提供，仅用于教育目的。
更多信息
评论
登录发表评论
