Jaguar8 评论了股票 · 2024/12/16 21:55

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EnVVe医疗成功完成临床前GLP研究的最后一波植入
周一，12月16日上午8:50
GLP研究中所有计划植入均顺利完成
enVVe交付系统展示出稳定表现
公司计划在2025年中旬前提交IDE申请时间表，等待GLP研究结果
IRVINE，CA / ACCESSWIRE / 2024年12月16日 / enVVeno医疗公司（纳斯达克：NVNO）（“enVVeno”或“公司”），一家为静脉疾病治疗设立新标准的公司，今天宣布了在其为enVVe的经皮传送替代静脉瓣的六个月临床前GLP研究中，短期受试者的最后一个波次植入成功完成。

在GLP研究中所有计划植入的成功完成，包括长期和短期受试者，在研究的关键阶段完成。从第一波植入开始的随访期仍按计划进行。预计在GLP研究成功完成后，公司计划在2025年中期向FDA提交IDE申请。该提交，如获批准，将允许公司启动enVVe的关键性临床试验。

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