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美国食品和药物管理局批准 SAB Biotherapeutics 的 1 型糖尿病疗法 SAB-142 的 IND 申请
SAB Biotherapeutics（纳斯达克股票代码：SABS）宣布，美国食品药品管理局已批准其1型糖尿病疗法 SAB-142 的IND申请，将在美国进行1期临床试验。
SAB-142 是一种人类抗胸腺细胞免疫球蛋白 (HiGG)，旨在延缓 1 型糖尿病的发作或进展。正在进行的人体试验将评估 SAB-142 在健康志愿者和 1 型糖尿病参与者中的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和药效学 (PD)。
HUMAN试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、单升序剂量研究，剂量范围从0.03mg/kg到2.5mg/kg。该试验设计模仿了MELD-ATG研究，该研究的主要结果预计将在2025年公布。
第三组已完全入组和给药，没有观察到血清病。该许可标志着SAB减缓1型糖尿病患者疾病进展的使命取得了重大进展。
SAB-142 是一种人类抗胸腺细胞免疫球蛋白 (HiGG)，旨在延缓 1 型糖尿病的发作或进展。正在进行的人体试验将评估 SAB-142 在健康志愿者和 1 型糖尿病参与者中的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和药效学 (PD)。
HUMAN试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、单升序剂量研究，剂量范围从0.03mg/kg到2.5mg/kg。该试验设计模仿了MELD-ATG研究，该研究的主要结果预计将在2025年公布。
第三组已完全入组和给药，没有观察到血清病。该许可标志着SAB减缓1型糖尿病患者疾病进展的使命取得了重大进展。
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