新闻-IND 批准
GenFleet 在一项治疗 KRAS G12D 突变晚期实体瘤患者的 I/II 期临床试验中，口服 KRAS G12D（开/关）抑制剂 GFH375 获得中国国家药品监督管理局的 IND 批准
GenFleet Therapeutics已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，可以在晚期实体瘤患者中对口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂 GFH375（VS-7375）进行一项开放标签、多中心的I/II期临床试验。该试验针对流行的KRAS G12D突变，没有批准现有的G12D靶向疗法。GFH375 已显示出令人鼓舞的临床前安全性、生物利用度和疗效，包括治疗脑转移的潜力。
该研究将在包括上海胸科医院在内的约40家医院进行。第一阶段将评估安全性、耐受性和初步疗效，确定推荐的II期剂量。第二阶段将评估PDAC、CRC和NSCLC等癌症的疗效，并研究反应/耐药机制。
GenFleet与Verastem Oncology的合作始于2023年，凸显了该公司在RAS靶向疗法方面的进展，先前成功使用KRAS G12C抑制剂富尔泽拉西布就是例证。
该研究将在包括上海胸科医院在内的约40家医院进行。第一阶段将评估安全性、耐受性和初步疗效，确定推荐的II期剂量。第二阶段将评估PDAC、CRC和NSCLC等癌症的疗效，并研究反应/耐药机制。
GenFleet与Verastem Oncology的合作始于2023年，凸显了该公司在RAS靶向疗法方面的进展，先前成功使用KRAS G12C抑制剂富尔泽拉西布就是例证。
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R30R : 希望这是个好消息，可以帮助一些持包者腾出一些股权。