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新闻
Intensity Therapeutics, Inc. 和瑞士临床癌症研究小组 SAKK 签署了一项合作协议,将在欧洲针对 Intensity 的主要候选药物 INT230-6 进行一项针对早期乳腺癌的 2 期随机临床试验
积极
Intensity Therapeutics, Inc.与SAKK就2期临床试验达成的合作协议表明了该公司对推进其主要候选药物 INT230-6 的承诺。
INT230-6 在第一项 INVINCBLE-2 研究中显示出令人鼓舞的结果,大型乳腺癌肿瘤的坏死率超过 95%,单剂量后会诱发免疫反应。
Intensity Therapeutics旨在通过将 INT230-6 与标准护理相结合,提高早期三阴性乳腺癌患者的病理完全反应(pcR)率,这有可能加快美国食品药品管理局的批准。
负数
INVINCIBLE-4 研究结果预计于 2025 年下半年公布,将决定第 3 阶段试验的规模,这表明潜在市场批准的时间更长。
在研究期间,需要仔细监测和解决与免疫状况和核磁共振成像预测变化相关的潜在不良事件和挑战。
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