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Larimar Therapeutics宣布美国食品药品管理局取消了弗里德赖希共济失调中Nomlabofusp计划的部分临床搁置
Larimar Therapeutics(纳斯达克股票代码:LRMR)宣布,美国食品药品管理局已经取消了对旨在治疗弗里德赖希共济失调(FA)的nomlabofusp(CTI-1601)计划的部分临床暂停。该决定是在对最近完成的第二阶段剂量探索研究的数据进行审查之后做出的,该研究包括25 mg和50 mg队列。该研究表明,nomlabofusp的耐受性良好,并显示出frataxin水平的剂量依赖性增加。Larimar计划在正在进行的开放标签延期(OLE)研究中将剂量增加到50 mg。该研究的中期数据预计将在2024年第四季度公布,生物制剂许可证申请(BLA)的提交计划于2025年下半年提交。
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Trytosaveabit : 我姑姑死于那个并发症!她在 5 岁时就坐在轮椅上了!
MARKET-TEST-DUMMY : 然后你又来了