$波士顿科学 (BSX.US)$ 新闻 mCRM™ 系统的模块化 ATP 研究符合主要的安全性和有效性终点 积极 模块化...
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mCRM™ 系统的模块化 ATP 研究符合主要的安全性和有效性终点
积极
模块化 ATP 研究符合所有安全性和有效性终点。
EMPOWER LP 的主要无并发症发生率为 97.5%。
EMBLEM S-ICD 和 EMPOWER LP 之间的沟通成功率为 98.8%。
ATP 成功率为 61.3%，患者没有因不适而停用治疗。
97.4% 的患者达到起搏捕捉阈值。
积极的临床表现表明，需要ATP或起搏的患者有潜在的升级途径。
数据表明，医生可以根据患者的需求量身定制疗法，从而降低更具侵入性的手术的风险。
美国食品和药物管理局预计将在2025年批准mCRM系统。
负数
APPARISE ATP试验显示，首次全因休克的绝对数量仅略有减少（每年1％）。
试验武器之间的休克负担没有显著差异。
ATP加休克组的绝大多数患者不需要ATP治疗。
EMPOWER LP仍是研究设备，不在欧洲经济区出售或出售。
模块化 ATP 研究符合所有安全性和有效性终点。
EMPOWER LP 的主要无并发症发生率为 97.5%。
EMBLEM S-ICD 和 EMPOWER LP 之间的沟通成功率为 98.8%。
ATP 成功率为 61.3%，患者没有因不适而停用治疗。
97.4% 的患者达到起搏捕捉阈值。
积极的临床表现表明，需要ATP或起搏的患者有潜在的升级途径。
数据表明，医生可以根据患者的需求量身定制疗法，从而降低更具侵入性的手术的风险。
美国食品和药物管理局预计将在2025年批准mCRM系统。
负数
APPARISE ATP试验显示，首次全因休克的绝对数量仅略有减少（每年1％）。
试验武器之间的休克负担没有显著差异。
ATP加休克组的绝大多数患者不需要ATP治疗。
EMPOWER LP仍是研究设备，不在欧洲经济区出售或出售。
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