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新闻于昨晚上午晚些时候发布

$Genfit(GNFT.US)$ Ipsen、Genfit Medicine 获美国食品药品管理局批准用于罕见肝脏疾病
益普森周一在一份声明中说,这种药物将被命名为Iqirvo。(彭博社)——Ipsen SA及其合作伙伴Genfit SA赢得了美国监管机构的批准,批准了八年来针对罕见肝病患者的首个新治疗方案。
美国食品药品监督管理局批准了这种名为elafibranor的药物用于患有原发性胆管炎的成年人,原发性胆源性胆管炎是一种自身免疫性疾病,胆管发炎并慢慢被破坏。益普森周一在一份声明中说,这种药物将被命名为Iqirvo。
益普生的药物可能会与吉利德科学公司的另一种潜在新疗法竞争。吉利德今年以约43亿美元的价格收购了CymaBay Therapeutics,以收购这种名为seladelpar的药物,该药物也在等待美国食品药品管理局的批准。这两款产品都加快了监管审查。
益普生研发主管克里斯泰尔·休格特在接受采访时说:“我们准备在获得反馈后立即启动。”“社区非常兴奋。他们确实需要新的选择。”
免责声明:社区由Moomoo Technologies Inc.提供,仅用于教育目的。 更多信息
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