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Theriva™ Biologics 宣布美国食品药品管理局授予用于治疗转移性胰腺癌的 VCN-01 的快速通道资格
Theriva Biologics（美国纽约证券交易所代码：TOVX）宣布，美国食品药品管理局向其治疗转移性胰腺癌的临床候选药物 VCN-01 授予了快速通道称号（FTD）。该指定旨在加快该药物的开发和审查过程。VCN-01 与吉西他滨和nab-紫杉醇联合使用正在进行2b期临床研究（VIRAGE），以评估其作为胰腺导管腺癌（PDAC）一线疗法的有效性。美国食品药品管理局此前曾授予 VCN-01 的 PDAC 孤儿药地位。正在进行的VIRAGE试验预计将在2024年第三季度完成注册。FTD允许尽早和频繁地进行FDA互动，如果满足某些标准，可以加快批准程序。
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PleasebeGOOD : 为什么减少
OneNightOnly : 看来大个子们今天没时间看这个
73960874 : 最差的份额之一![[发怒]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "发怒")