Jaguar8 评论了股票 · 2024/12/05 08:23

今日资讯

BioCardia宣布已与日本PMDA在治疗缺血性心衰的CardiAMP细胞疗法上进行了积极磋商

BioCardia（纳斯达克：BCDA）宣布已经与日本药品和器械局（PMDA）成功进行了关于其主导治疗资产BCDA-01治疗缺血性心衰的磋商。PMDA在审查来自CardiAMP心衰试验的为期两年的最终临床数据后，邀请BioCardia进行后续磋商。
该机构表示愿意考虑来自CardiAMP心衰试验和先前试验的结果作为注册CardiAMP细胞疗法系统在日本的足够证据。该公司预计其完全招募了125名患者的试验的最终数据将在2025年第一季度公布。该疗法已获得FDA突破性认可，并得到了马里兰干细胞研究基金和康哲药业的支持。

免责声明：社区由Moomoo Technologies Inc.提供，仅用于教育目的。更多信息