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Precigen已完成提交BLA，并请求FDA对PRGN-2012进行优先审查，用于治疗成年复发性呼吸道乳头状瘤
12月30日星期一上午7:00
— PRGN-2012有望成为首个获得FDA批准用于治疗成年人RRP的治疗药物，RRP是一种罕见而毁灭性的慢性疾病，当前治疗标准是反复手术
— PRGN-2012获得了FDA的突破性治疗认定和FDA以及欧洲委员会的孤儿药认定
— BLA依据加速批准路径，得到了来自第1/2期关键研究数据的支持，在这项研究中，超过50%的患者达到了完全缓解，超过85%的患者在接受PRGN-2012治疗后的一年内手术干预次数减少，与治疗前的一年相比
12月30日星期一上午7:00
— PRGN-2012有望成为首个获得FDA批准用于治疗成年人RRP的治疗药物，RRP是一种罕见而毁灭性的慢性疾病，当前治疗标准是反复手术
— PRGN-2012获得了FDA的突破性治疗认定和FDA以及欧洲委员会的孤儿药认定
— BLA依据加速批准路径，得到了来自第1/2期关键研究数据的支持，在这项研究中，超过50%的患者达到了完全缓解，超过85%的患者在接受PRGN-2012治疗后的一年内手术干预次数减少，与治疗前的一年相比
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