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Unicycive Therapeutics在美国国家肾脏基金会春季临床会议上公布了碳酸乙酯(OLC)的生物等效性数据
Unicycive Therapeutics在美国国家肾脏基金会春季临床会议上展示了两张关于其主要产品碳酸氢铵(OLC)的海报。关键点包括:
1。OLC显示出与碳酸澜的生物等效性,尿磷排泄的平均变化结果相似,没有严重的不良事件。
2。该研究是一项涉及健康志愿者的1期随机交叉生物等效性研究。
3.一项针对肾脏营养师的调查显示,不遵守磷酸盐粘合剂是一个主要问题,OLC较小的可吞咽片剂有可能改善患者的依从性。
4。研究结果支持OLC作为根据505(b)(2)监管途径向美国食品和药物管理局提交新药申请的候选人。
1。OLC显示出与碳酸澜的生物等效性,尿磷排泄的平均变化结果相似,没有严重的不良事件。
2。该研究是一项涉及健康志愿者的1期随机交叉生物等效性研究。
3.一项针对肾脏营养师的调查显示,不遵守磷酸盐粘合剂是一个主要问题,OLC较小的可吞咽片剂有可能改善患者的依从性。
4。研究结果支持OLC作为根据505(b)(2)监管途径向美国食品和药物管理局提交新药申请的候选人。
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