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$Oragenics (OGEN.US)$ Oragenics, Inc.（纽约证券交易所美国股票代码：OGEN）宣布脑震荡药物 ONP-002 成功通过美国食品药品管理局要求的心脏毒性测试——专注于开发用于治疗神经系统疾病的独特鼻内药物的公司Oragenics, Inc. 宣布，其治疗脑震荡的主要候选药物成功完成了一项研究，该研究表明 ONP-002 不会引起心脏毒性。ONP-002 是一种新的化学实体 (NCE)，旨在通过输送到鼻腔并继续输送到大脑来靶向大脑。在进行临床试验之前，美国食品药品监督管理局（FDA）要求药物在心脏受体上进行测试，以确保它们不显示出任何电学畸形的原因。

Oragenics 根据查尔斯里弗实验室的良好实验室规范 (GLP) 对 ONP-002 进行了 HERG（人类 Ether-a-go-Go 相关基因）离子通道研究。与先前的非 GLP hERG 研究一样，抑制浓度大于 10 微摩尔。根据一期 ONP-002 临床试验剂量和随后的血浆浓度，预计 ONP-002 将有很大的心脏安全余地，这表明 ONP-002 治疗脑震荡不会导致心律失常。

“我们很高兴 ONP-002 显示出很强的心脏安全余地，使我们能够继续规划二期试验。安全仍然是我们的首要任务，我们将在整个试验过程中持续监控所有安全参数。” Oragenics总裁迈克尔·雷德蒙德说。“此外，正在计划进行一项二期研究，以进一步评估该药物在脑震荡患者中的应用。”

脑震荡是一项尚未得到满足的重大医疗需求，估计全球每年报告的病例为6900万例。脑震荡的常见原因包括跌倒、机动车事故和接触性运动。根据疾病预防控制中心的数据，非致命性创伤性脑损伤（TBI）的年度总医疗费用超过406亿美元。这包括私人保险承保的101亿美元，医疗保险承保的225亿美元和医疗补助的80亿美元。脑震荡与其他神经系统疾病有关，例如阿尔茨海默氏病、帕金森氏病和慢性创伤性脑病（CTE）。此外，多达20％的受影响人群中可能出现的脑震荡后症状与长期残疾有关。续... 阅读 Oragenics 的完整新闻稿和更多新闻，网址为：https://www.oragenics.com/news-media/press-releases