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$Organogenesis (ORGO.US)$ 新闻 Organogenesis在治疗膝关节骨关节炎的RenU® 3...

新闻
Organogenesis在治疗膝关节骨关节炎的RenU® 3期临床试验中达到主要终点
Organogenesis公布了其治疗膝盖骨关节炎的3期临床试验的积极数据,在六个月内实现了膝盖疼痛的统计学显著减轻和功能的维持。研究结果为Organogenesis进入疼痛管理市场开辟了变革性的机会。ReNU 解决了膝关节炎患者(包括最严重的病例)未得到满足的关键医疗需求。该公司计划要求美国食品药品管理局开会,提交生物制剂许可证申请。
来自ReNU三期试验的积极数据显示,六个月后膝盖疼痛和功能维持在统计学上显著减轻。
Organogenesis通过创新疗法进入大型疼痛管理市场的变革性机会。
ReNU 解决了所有膝关节骨关节炎患者(包括最严重的病例)未得到满足的关键医疗需求。
有力的科学证据支持ReNU的功效和安全性。
计划根据积极的结果要求FDA开会提交生物制剂许可证申请。
重度 OA 患者的末期治疗通常是全膝关节置换,这限制了非手术治疗选择。
膝关节炎影响着数百万美国人,是导致残疾和生活质量差的常见原因。
重度 OA 患者的非手术治疗选择,占研究人群的 30%。
第二项多中心临床试验正在积极报名,预计今年将全部入组,这可能会影响资源和时间表。
免责声明:社区由Moomoo Technologies Inc.提供,仅用于教育目的。 更多信息
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