PDUFA更新...

📌 上周的 PDUFA:
$Heron Therapeutics (HRTX.US)$ : 1/23 获批 🎉
⇒ 术后疼痛
⇒ 可替代药品申请

$Liquidia (LQDA.US)$ ：NDA审查正在进行中 🤔
⇒ YUTREPIA
⇒ PH-ILD
⇒ 保密协议
⇒ PDUFA: 01/24/24

$Theratechnologies (THTX.US)$ ：CRL 1/24 🙁
⇒ F8特萨莫莲配方
⇒ HIV感染成年人腹部脂肪过多
⇒ sBLA
⇒ PDUFA：24年1月22日

$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ & $再生元制药公司 (REGN.US)$ ：已于1月25日获批 🎉
⇒ Dupixent
⇒ 嗜酸性食道炎（儿科）
⇒ sBLA
⇒ PDUFA：01/31/24

🚨 二月即将到来的PDUFAs: 🚨
$IPSEY & $Merrimack Pharmaceuticals (MACK.US)$ : 🤔
⇒ Onivyde + 5氟尿嘧啶/亚叶酸 & 奥沙利铂
⇒ 胰腺癌
⇒ sNDA
⇒ PDUFA: 02/13/24

$Iovance Biotherapeutics (IOVA.US)$ : 🤔
⇒ Lifileucel
⇒ 黑色素瘤
⇒ BLA
⇒ PDUFA: 02/24/24

$Minerva Neurosciences (NERV.US)$ : 🤔
⇒罗鲁珀利酮
⇒精神分裂症的消极症状
⇒新药申请
⇒PDUFA：02/26/24