第二阶段试验看起来不错。希望能尽快上线

TARA-002 是一种正在开发的用于治疗 NMIBC 和 LM 的研究性细胞疗法，因此已被美国食品药品监督管理局授予罕见儿科疾病称号。TARA-002 由与 OK-432 相同的基因不同的 A 组化脓链球菌主细胞库开发而成，后者是一种广泛的免疫增强剂，在日本以 Picibanil® 的名义销售，在台湾获得中外制药有限公司的批准。Protara 成功地证明了 TARA-002 和 OK-432 之间的制造可比性。

当给药 TARA-002 时，假设囊肿或肿瘤内的先天免疫细胞和适应性免疫细胞会被激活并产生促炎反应，释放肿瘤坏死因子 (TNF)-α、干扰素 (IFN)-gamma IL-6、IL-10、IL-12 等细胞因子。TARA-002 还通过诱导免疫原性细胞死亡直接杀死肿瘤细胞并触发宿主免疫反应，从而进一步增强抗肿瘤免疫反应。

膀胱癌是美国第六大最常见的癌症，NMIBC约占膀胱癌诊断的80％。在美国，每年约有65,000名患者被诊断出患有NMIBC。NMIBC 是存在于膀胱内表面、尚未扩散到膀胱肌肉的组织中的癌症。

LM 是罕见的先天性淋巴管畸形，导致这些结构无法连接或排出到静脉系统。大多数 LM 存在于头部和颈部区域，是在儿童早期淋巴活跃生长时期被诊断出来的，50% 以上在出生时被发现，90% 在 3 岁之前被诊断出来。该病最常见的发病率和严重表现包括上气消化道受压，包括需要插管的气道阻塞和可能的气管切开依赖性；病变内出血；对神经、血管、淋巴管等关键结构的冲击；反复感染，以及美容和其他功能障碍。