TSLA
特斯拉
-- 421.060 PLTR
Palantir
-- 80.550 NVDA
英伟达
-- 134.700 AMD
美国超微公司
-- 119.210 OXY
西方石油
-- 47.130 
PR
MIRA Pharmicals向美国食品药品管理局提交了Ketamir-2的IND，这标志着该公司管道开发中的一个重要里程碑
12月19日星期四上午9点
佛罗里达州迈阿密/ACCESSWIRE/2024年12月19日/专注于开发神经系统和神经精神疾病疗法的临床前阶段制药公司MIRA Pharmicals, Inc.（纳斯达克股票代码：MIRA）今天宣布，它已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了用于治疗神经病理性疼痛的新型口服氯胺酮类似物的研究性新药（IND）申请。提交的IND标志着在推进Mira的主要候选药物方面迈出了重要一步，同时反映了其对实现里程碑和时间表的承诺。
Mira董事长兼首席执行官埃雷兹·阿米诺夫表示：“这份IND文件突显了我们的团队在推进变革性疗法时对高效执行的承诺。Ketamir-2不仅显示出治疗神经病理性疼痛的巨大潜力，而且还为其他主要神经精神疾病提供了广泛的机会。我们期待着开始I期试验，并继续履行我们的使命，解决未满足的医疗需求。”
IND申请包括全面的数据和报告，详细说明了Ketamir-2的药理学、药代动力学和毒理学，以及体外和体内研究的结果，包括经过验证的神经病理性疼痛疾病模型。在提交申请的同时，该公司正准备按照美国食品药品管理局对IND前文件的书面反馈的要求进行一项补充性神经毒性研究。
12月19日星期四上午9点
佛罗里达州迈阿密/ACCESSWIRE/2024年12月19日/专注于开发神经系统和神经精神疾病疗法的临床前阶段制药公司MIRA Pharmicals, Inc.（纳斯达克股票代码：MIRA）今天宣布，它已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了用于治疗神经病理性疼痛的新型口服氯胺酮类似物的研究性新药（IND）申请。提交的IND标志着在推进Mira的主要候选药物方面迈出了重要一步，同时反映了其对实现里程碑和时间表的承诺。
Mira董事长兼首席执行官埃雷兹·阿米诺夫表示：“这份IND文件突显了我们的团队在推进变革性疗法时对高效执行的承诺。Ketamir-2不仅显示出治疗神经病理性疼痛的巨大潜力，而且还为其他主要神经精神疾病提供了广泛的机会。我们期待着开始I期试验，并继续履行我们的使命，解决未满足的医疗需求。”
IND申请包括全面的数据和报告，详细说明了Ketamir-2的药理学、药代动力学和毒理学，以及体外和体内研究的结果，包括经过验证的神经病理性疼痛疾病模型。在提交申请的同时，该公司正准备按照美国食品药品管理局对IND前文件的书面反馈的要求进行一项补充性神经毒性研究。
免责声明：社区由Moomoo Technologies Inc.提供，仅用于教育目的。
更多信息
评论
登录发表评论