快速人工智能研究

基于快速人工智能研究：

AdvSm非常罕见。美国约有5,000-10,000患者。市场规模有限。

根据最近的临床数据，以下是cogent biosciences公司的潜在优势：

1. 有效性优势：

   ◦ 83% 治疗有效率（mIWG标准）

   ◦ 100% 治疗有效率（PPR标准）

– 在最佳剂量（100毫克 买盘）下具有更高的治疗反应率：

– 响应时间快(2.2个月)

– 可能比现有治疗方法更好

1. 潜在市场差异化：

– 可能具有更好的安全性档案

– 可能更具选择性/针对性

– 可能有不同的用药方案

– 在耐药情况下可能有效

1. 后期市场进入的好处：

– 从竞争对手的经验中学习

– 更好地理解患者需求

– 优化的试验设计

– 已知市场动态

到市场时间轴：

最佳情况：

   ◦ 二期数据充分

   ◦ 获得加速批准

   ◦ 优先审查获准

– 如果满足以下条件，可能在1-2年内获批:

保守估计：

◦ 需要进行第3阶段

◦ 标准审查流程

◦ 无重大延误

– 2-3年如果:

– 需要3期

– 标准审查流程

没有重大延误

注意：这些是基于典型时间表的估计；实际时间可能会因多种因素而显著变化。