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阅读整个新闻稿!但摔倒的原因

$Verve Therapeutics (VERV.US)$ 然而,在0.45mg/kg群体中接受治疗的第六个参与者在用药后的前四天内经历了3级药物诱导的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)暂时性增加以及3级药物诱导的血小板减少症的严重不良事件。参与者未出现出血或与实验室异常相关的其他症状,并且这些异常在几天内完全恢复。
鉴于发现的与VERVE-101相关的实验室异常,Verve在与该研究独立的数据和安全监控委员会(DSMB)协商后,决定暂停Heart-1临床试验的招募。Verve正在对实验室异常进行调查,并根据调查结果,预计将与监管机构合作,为VERVE-101制定未来方向。这些安全事件已向美国食品药品监督管理局(FDA)、英国药品和保健产品监管局(MHRA)以及新西兰药品和医疗器械安全局(Medsafe)报告。VERVE-101实验性新药申请(IND)和其他CTA仍然有效。
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