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乌龙制药宣布在ENVISION试验中的12个月中,UGN-102作为潜在的首个FDA批准的非手术治疗LG-IR-NMIBC,响应持续时间异常的82.3%
12个月内完全缓解的患者的中值完全缓解时间为82.3%(95%CI,75.9%、87.1%)
副作用概况与UGN-102以前的临床试验一致
乌龙将于今天东部时间上午11:00举办虚拟活动
乌龙制药有限公司(纳斯达克:URGN),一家专注于开发和商业化治疗尿路上皮和特殊癌症的新颖解决方案的生物技术公司,今天宣布了根据Kaplan-Meier估算的12个月持续反应(DOR)数据为82.3%(95% CI,75.9%,87.1%)(n=108),来自其在三个月后达到完全缓解(CR)的患者群体的III期ENVISION试验中使用UGN-102(有丝分裂霉素)治疗膀胱腔内溶液的第一次滴注。ENVISION试验先前已达到其主要终点,表明接受UGN-102治疗的患者在接受UGN-102首次滴注后的三个月内有79.6%(95% CI,73.9%,84.5%)的CR率。
ENVISION 第III期研究正在研究UGN-102对低级别中风险非肌肉侵袭性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)患者的疗效。除了12个月的数据外,15个月(n=43)和18个月(n=9)的DOR Kaplan Meier 估计值均为80.9%(95%CI,73.9%,86.2%)。

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