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UroGen 在 ENVISION 试验中宣布,在 12 个月内达到前所未有的 82.3% 的缓解期限,该试验研究 UGN-102 可能是美国食品药品管理局批准的首种非手术性的 LG-IR-NMIBC 疗法
卡普兰-迈尔估计,在三个月后获得完全缓解的患者在12个月时的反应持续时间为82.3%(95%置信区间,75.9%,87.1%)
副作用概况与先前的 UGN-102 临床试验一致
UroGen将于美国东部时间今天上午 11:00 举办虚拟活动
UroGen 制药有限公司(纳斯达克:敦促)是一家致力于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特种癌症的新解决方案的生物技术公司,今天公布了82.3%(95%置信区间,75.9%,87.1%)的12个月缓解期(DOR)数据(n=108),该数据来自其针对在首次滴注研究药物 UGN-102(丝裂肌肌三个月后三个月内获得完全缓解(CR)的患者 cin) 用于膀胱内溶液。ENVISION试验此前已达到其主要终点,它表明,在首次滴注 UGN-102 后的三个月内,接受 UGN-102 治疗的患者的 CR 率为 79.6%(95% 置信区间,73.9%,84.5%)。
ENVISION 3 期研究正在调查低度中等风险非肌肉浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)患者中的 UGN-102。除了12个月的数据外,DOR Kaplan Meier估计的15个月(n=43)和18个月(n=9)个月均为80.9%(95%置信区间,73.9%,86.2%)。

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