Trytosaveabit 评论了股票 · 2023/12/28 02:30

PI可能即将迎来的催化剂提醒！

$Matinas BioPharma (MTNB.US)$ 一家专注于利用其脂质纳米晶（LNC）平台技术提供突破性疗法的临床阶段生物制药公司，宣布收到美国食品和药品管理局（FDA）关于其拟议重订MAT2203在侵袭性曲霉病患者中进行第3期研究的方案的书面反馈，病者治疗选项有限或无选项。初步书面评论使公司更加接近...。FDA邀请Matinas计划于2024年第一季度初举行会议，讨论并最终确定第3期方案，为MAT2203尽快开始第3期做好准备。

“我们对FDA围绕MAT2203第3期项目进行持续建设性对话表示感激，我们相信我们的共同目标是将MAT2203定位用于审查和批准，同时将监管风险降至最低，”Matinas首席执行官Jerome D. Jabbour表示。“FDA最新的反馈使我们更接近达成共识，我们相信接受FDA的邀请参加2024年初会议将是与FDA完全对齐的最后一步。”

“我们的目标仍然是设计和实施一个可行和可解释的第3期临床试验，实现获得对患者重大未满足医疗需求的批准。我们相信这可能为Matinas带来有前途的商业机遇。我们在进行中的扩展访问/同情用途访问计划产生的数据继续增加我们对第3期研究及其成功概率的乐观情绪，并且对我们与FDA的讨论产生了影响。他补充说:“我们继续积极参与合作伙伴关系的过程，并已更新这些方面，因为我们继续与FDA合作。重要的是，我们相信实现完整的方案对齐并不是达成潜在交易的先决条件。”

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