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SAb生物制品提供SAb-142试验更新
SAb生物制品公司（纳斯达克：SABS）提供了关于SAb-142试验的更新，报告完成对第三群体的剂量给药，并没有观察到血清病的情况。这项1期临床试验旨在研究SAb-142的安全性、耐受性、药动学和免疫原性，SAb-142是一种人源抗胸腺细胞免疫球蛋白，用于延缓1型糖尿病（T1D）的发病或进展。
2024年4月16日，美国佛罗里达州迈阿密海滩（GLOBE NEWSWIRE）-- SAb生物制品公司（纳斯达克：
SABS
）（以下简称“SAB”或“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，拥有一种新型免疫疗法平台，正在开发人源抗胸腺细胞免疫球蛋白（hIgG）以延缓1型糖尿病（T1D）的发病或进展，今天宣布其首席医学官亚历山德拉·克罗波托娃博士（Alexandra Kropotova，MD，MBA）透露，SAb已经完成对SAb-142的第三个群体的剂量给药，并且迄今为止没有观察到血清病的情况。在2023年10月，SAb获得了澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准，开始进行关于SAb-142的一期临床试验，研究该人源免疫球蛋白的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性。试验的主要目标是两方面：1）产生关于这种人源免疫球蛋白的不同安全性和免疫原性的数据，2）为SAb-142建立生物活性的证明。SAb（SAB或公司）是一家临床阶段的生物制药公司，拥有一种新型免疫疗法平台，正在开发人源抗胸腺细胞免疫球蛋白（hIgG），以延缓1型糖尿病（T1D）的发病或进展，今天宣布其首席医学官亚历山德拉·克罗波托娃博士（Alexandra Kropotova，MD，MBA）透露，SAb已经完成对SAb-142的第三个群体的剂量给药，并且迄今为止没有观察到血清病的情况。
2023年10月，SAb获得了澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准，开始进行关于SAb-142的一期临床试验，研究该人源免疫球蛋白的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性。试验的主要目标是两方面：1）产生关于这种人源免疫球蛋白的不同安全性和免疫原性的数据，2）为SAb-142建立生物活性的证明。
SAb-142的第1期是一项随机、双盲、安慰剂对照、单剂递增、适应性设计的临床研究，旨在评估该人源免疫球蛋白（SAb-142）静脉注射用于健康志愿者和T1D患者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。SAb-142是一种首创的人源抗胸腺细胞免疫球蛋白，作为一种改变病程的治疗手段，延缓T1D的发病和进展。
2023年10月，SAb获得了澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准，开始进行关于SAb-142的一期临床试验，研究该人源免疫球蛋白的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性。试验的主要目标是两方面：1）产生关于这种人源免疫球蛋白的不同安全性和免疫原性的数据，2）为SAb-142建立生物活性的证明。
SAb-142的第1期是一项随机、双盲、安慰剂对照、单剂递增、适应性设计的临床研究，旨在评估该人源免疫球蛋白（SAb-142）静脉注射用于健康志愿者和T1D患者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。SAb-142是一种首创的人源抗胸腺细胞免疫球蛋白，作为一种改变病程的治疗手段，延缓T1D的发病和进展。
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