Scilex Pharmaceuticals Inc，Scilex Holding Company全资子公司Scilex Pharmaceuticals Inc宣布与FDA成功结束第二阶段会议，达成共识并同意在第三阶段完成后进行NDA，以继续前进。

30/10/2024 - 18:00

成功结束与FDA的第二阶段会议，达成共识并同意在第三阶段试验完后继续前进，为治疗慢性颈部疼痛伴随的肌肉痉挛的潜在爆款产品候选SP-103。

SP-103（利多卡因局部系统）5.4%，（“SP-103”），是ZTlido的下一代三倍强度配方，用于治疗慢性颈部疼痛。根据Syneos Health Consulting（“Syneos”）进行的独立市场研究估计，美国腰部和颈部疼痛市场将达到1345亿.6。 SP-103的潜在销售额有望在上市后的第6年达到每年12亿。
Scilex Pharmaceuticals Inc，Scilex Holding Company的全资子公司Scilex Pharmaceuticals Inc宣布，与FDA成功结束第二阶段会议，就爆款产品候选SP-103（利多卡因局部系统）5.4%，下一代……进行到第三阶段试验达成一致意见，继续NDA的道路。