查看FDA PDUFA更新 👀 👇

🚨 本周的PDUFAs:
⇨ 贞瑞利夫® 注射瓶接入针
‣ 术后疼痛

$施贵宝 (BMY.US)$ : 🤔
⇨ KarXt（氨曲南胺-曲斯匹克）
‣ 精神分裂症
‣ PDUFA：9/26/24（新药申请）

$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ $再生元制药公司 (REGN.US)$ : 🤔
⇨ Dupixent
‣ 慢性阻塞性肺病
‣ PDUFA: 9/27/24 (sBLA)

$百济神州 (BGNE.US)$ $默沙东 (MRK.US)$ & $施贵宝 (BMY.US)$ : 🤔
Tislelizumab，KEYTRUDA，OPDIVO和YERVOY
• 胃及食管结合部腺癌
• Adcom：9/26/24

📣 上周的PDUFAs：
$万达生物制药 (VNDA.US)$ : CRL ❌
Tradipitant
‣ 胃轻瘫
‣ PDUFA：9/18/24（NDA）

$Zevra Therapeutics (ZVRA.US)$ : 已批准 ✅
⇨ MIPLYFFA™（arimoclomol）
‣ 尼曼-匹克氏病C型
‣ PDUFA：9/21/24（NDA）

$默沙东 (MRK.US)$ : 已批准 ✅
⇨ KEYTRUDA + 化疗
‣ 1L 胸膜间皮瘤
‣ PDUFA: 9/25/24 (sBLA)

$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ : 已批准 ✅
⇨ Sarclisa®（异单抗伊舍替单抗）
‣ 复发/难治性多发性骨髓瘤
‣ PDUFA: 9/27/24 (sBLA)