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$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ 总部位于爱尔兰的制药公司表示,将在2024年Q2上半年提前提交其口服抗感染化合物sulopenem的新药申请(NDA)给FDA,比其最初计划的时间提前。
该公司表示,此次提交将解决监管机构在2021年7月拒绝批准该产品时提出的担忧。当时,该公司将sulopenem定位于由喹诺酮不敏感病原体引起的泌尿道感染患者。 奎诺酮非敏感病原体。
Iterum (ITRM) 预计 FDA 将审查重新提交的 NDA,并在 2024 年第四季度上半年做出决定。
此外,公司注意到,与二月份发行的股票权益融资所得的资金,加上年末的现金、现金等价物和短期投资, 支持其运营至2025年。
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