这是完整的PYX-201初步试验。在这项试验中没有死亡报告
这是来自其网站的PYXS完整新闻发布
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Pyxis Oncology宣布PYX-201临床1期第1部分初步数据良好
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PYX-201在RECISt 1.1中取得了50%的ORR，包括一个完全缓解和六名经过重度预处理的HNSCC患者中的100%疾病控制率，支持不同的单药和一线组合疗法扩展试验，以便在2025年第一季度开始给药
—— 在所有六种固体肿瘤类型中，整体有效率为26％（n=31），观察到剂量依赖性反应，支持具有新型细胞外靶向ADC的首创概念机制
—— 与默克（在美国和加拿大以外称为MSD）达成新的临床试验合作协议，评估新型细胞外PYX-201 ADC与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的组合，将于2025年第一季度开始对头颈癌、HR+/HER2- 乳腺癌、TNBC和肉瘤患者进行剂量制定
—— PYX-201通常耐受性良好，具有有利的安全性概况
—— 预计2025年会有多个数据更新
—— 公司今天将在美国东部时间下午4:30举办线下和虚拟投资者活动
波士顿，2024年11月20日（环球新闻社）— Pyxis Oncology, Inc.（纳斯达克股票代码：PYXS），一个专注于开发针对难治癌症的下一代治疗药物的临床阶段公司，今天宣布正在进行的PYX-201第一阶段临床剂量递增研究中获得的积极初步数据。 PYX-201公司的主要临床候选药物，是一种具有微管抑制剂（优化奥利司他汀）荷载的首创概念抗体药物结合物（ADC），独特靶向于肿瘤细胞外基质中的额外结构域-b纤维连接蛋白（EDB+FN），这是肿瘤细胞外基质（ECM）中的非细胞结构成分
“这些积极的数据对Pyxis Oncology来说是一个重要的里程碑，因为我们的新型ECm靶向ADC， PYX-201，在兴趣的六种肿瘤类型中已经通过RECISt 1.1展示了临床反应：头颈癌、卵巢、NSCLC、HR+/HER2- 乳腺癌、TNBC和肉瘤。我们的临床反应的广度和深度清楚地表明PYX-201有望为难治的癌症患者提供有意义的临床益处，” Pyxis Oncology的总裁兼首席执行官拉拉·S·沙利文壹千万说道。 “除了我们在2025年第一季度启动的单药扩展研究外，我很高兴地宣布我们与默克（在美国和加拿大以外称为MSD）签署的新临床试验合作协议，评估PYX-201和默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）在头颈癌、HR+/HER2- 乳腺癌、TNBC和肉瘤患者中的联合应用，预计首批患者将在2025年第一季度用药。”
在这个进行中的开放标签、多中心、剂量递增的PYX-2011期试验中，已有80名患者跨多种实体瘤类型进行登记，并接受从0.3 mg/kg到8.0 mg/kg的PYX-201剂量。该试验的主要目标是评估PYX-201的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效。目前确定的PYX-201剂量区间为3.6 mg/kg到5.4 mg/kg。已登记患者的癌症治疗线前中位数为4条，有些患者达到10条。此数据通告的截止日期为2024年10月4日。
头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者初步1期临床反应数据：
HNSCC患者出现明显的临床反应。在接受3.6-5.4 mg/kg确定剂量范围的PYX-201治疗的可评估HNSCC患者（n=6）中，观察到确诊50%的客观反应率（ORR），包括一例确诊完全缓解（CR）和两例确诊部分缓解（PR）按RECISt 1.1。
“这些令人鼓舞的初步临床数据表明，PYX-201有望在曾接受大量治疗的头颈癌患者以及其他多种实体瘤类型中产生有意义的反应，” 达纳-法伯癌症研究所肿瘤治疗创新中心（早期药物开发项目）和唾液腺及头颈癌中心主任Glenn J. Hanna万.D.博士说，“研究中的患者在接受PYX-201治疗之前忍受了多轮疗法。我们认为反应的数量和质量，包括完全缓解和PYX-201的耐受性概况，突显了它在多种高医疗需求未满足的适应症中具有有前途的潜力，特别是在头颈癌中。”
Pyxis Oncology宣布PYX-201临床1期第1部分初步数据良好
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PYX-201在RECISt 1.1中取得了50%的ORR，包括一个完全缓解和六名经过重度预处理的HNSCC患者中的100%疾病控制率，支持不同的单药和一线组合疗法扩展试验，以便在2025年第一季度开始给药
—— 在所有六种固体肿瘤类型中，整体有效率为26％（n=31），观察到剂量依赖性反应，支持具有新型细胞外靶向ADC的首创概念机制
—— 与默克（在美国和加拿大以外称为MSD）达成新的临床试验合作协议，评估新型细胞外PYX-201 ADC与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的组合，将于2025年第一季度开始对头颈癌、HR+/HER2- 乳腺癌、TNBC和肉瘤患者进行剂量制定
—— PYX-201通常耐受性良好，具有有利的安全性概况
—— 预计2025年会有多个数据更新
—— 公司今天将在美国东部时间下午4:30举办线下和虚拟投资者活动
波士顿，2024年11月20日（环球新闻社）— Pyxis Oncology, Inc.（纳斯达克股票代码：PYXS），一个专注于开发针对难治癌症的下一代治疗药物的临床阶段公司，今天宣布正在进行的PYX-201第一阶段临床剂量递增研究中获得的积极初步数据。 PYX-201公司的主要临床候选药物，是一种具有微管抑制剂（优化奥利司他汀）荷载的首创概念抗体药物结合物（ADC），独特靶向于肿瘤细胞外基质中的额外结构域-b纤维连接蛋白（EDB+FN），这是肿瘤细胞外基质（ECM）中的非细胞结构成分
“这些积极的数据对Pyxis Oncology来说是一个重要的里程碑，因为我们的新型ECm靶向ADC， PYX-201，在兴趣的六种肿瘤类型中已经通过RECISt 1.1展示了临床反应：头颈癌、卵巢、NSCLC、HR+/HER2- 乳腺癌、TNBC和肉瘤。我们的临床反应的广度和深度清楚地表明PYX-201有望为难治的癌症患者提供有意义的临床益处，” Pyxis Oncology的总裁兼首席执行官拉拉·S·沙利文壹千万说道。 “除了我们在2025年第一季度启动的单药扩展研究外，我很高兴地宣布我们与默克（在美国和加拿大以外称为MSD）签署的新临床试验合作协议，评估PYX-201和默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）在头颈癌、HR+/HER2- 乳腺癌、TNBC和肉瘤患者中的联合应用，预计首批患者将在2025年第一季度用药。”
在这个进行中的开放标签、多中心、剂量递增的PYX-2011期试验中，已有80名患者跨多种实体瘤类型进行登记，并接受从0.3 mg/kg到8.0 mg/kg的PYX-201剂量。该试验的主要目标是评估PYX-201的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效。目前确定的PYX-201剂量区间为3.6 mg/kg到5.4 mg/kg。已登记患者的癌症治疗线前中位数为4条，有些患者达到10条。此数据通告的截止日期为2024年10月4日。
头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者初步1期临床反应数据：
HNSCC患者出现明显的临床反应。在接受3.6-5.4 mg/kg确定剂量范围的PYX-201治疗的可评估HNSCC患者（n=6）中，观察到确诊50%的客观反应率（ORR），包括一例确诊完全缓解（CR）和两例确诊部分缓解（PR）按RECISt 1.1。
“这些令人鼓舞的初步临床数据表明，PYX-201有望在曾接受大量治疗的头颈癌患者以及其他多种实体瘤类型中产生有意义的反应，” 达纳-法伯癌症研究所肿瘤治疗创新中心（早期药物开发项目）和唾液腺及头颈癌中心主任Glenn J. Hanna万.D.博士说，“研究中的患者在接受PYX-201治疗之前忍受了多轮疗法。我们认为反应的数量和质量，包括完全缓解和PYX-201的耐受性概况，突显了它在多种高医疗需求未满足的适应症中具有有前途的潜力，特别是在头颈癌中。”
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