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$Tonix Pharmaceuticals (TNXP.US)$ 截至2024年12月,Tonix Pharmaceu...

截至2024年12月,Tonix Pharmaceuticals已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了TNX-102 SL的新药申请(NDA),这是一种用于管理纤维肌痛的舌下片剂。如果获得批准,它将是15年来首个新的纤维肌痛治疗药物。

目前,FDA已批准了三种治疗纤维肌痛的药物:
1. Lyrica®(普雷莫林):2007年获批。
2. Cymbalta®(度洛西汀):2008年获批。
3. Savella® (米纳西普兰):在2009年获批。

这些属于加巴喷丁类药物和选择性血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类别。

关于其他寻求FDA批准治疗纤维肌痛的竞争对手,目前没有公开信息表明其他公司已经提交了新的纤维肌痛药物的新药申请(NDAs)。因此,TNX-102 SL似乎是目前唯一一种正在接受FDA审查的针对这种控件的候选药物。
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