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$Mesoblast(MESO.US)$ 美国食品药品管理局表示 Mesoblast 试验数据足以支持 BLA 的提交
MT Newswires· 1 分钟前1分钟
澳大利亚证券交易所周二的一份文件显示,美国食品药品监督管理局已通知Mesoblast(澳大利亚证券交易所股票代码:MSB),其3期研究 MSB-GVHD001 的可用临床数据似乎足以支持提交拟议的生物制剂许可申请,该申请旨在治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病的儿科患者。
文件指出,这家澳大利亚再生医学公司打算在下一季度重新提交申请,以解决所有剩余的产品特性问题。
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