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$Mesoblast(MESO.US$ 美国食品药品管理局表示 Mesoblast 试验数据足以支持 BLA 的提交
MT Newswires· 1 分钟前1分钟
澳大利亚证券交易所周二的一份文件显示,美国食品药品监督管理局已通知Mesoblast(澳大利亚证券交易所股票代码:MSB),其3期研究 MSB-GVHD001 的可用临床数据似乎足以支持提交拟议的生物制剂许可申请,该申请旨在治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病的儿科患者。
文件指出,这家澳大利亚再生医学公司打算在下一季度重新提交申请,以解决所有剩余的产品特性问题。
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澳大利亚证券交易所周二的一份文件显示,美国食品药品监督管理局已通知Mesoblast(澳大利亚证券交易所股票代码:MSB),其3期研究 MSB-GVHD001 的可用临床数据似乎足以支持提交拟议的生物制剂许可申请,该申请旨在治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病的儿科患者。
文件指出,这家澳大利亚再生医学公司打算在下一季度重新提交申请,以解决所有剩余的产品特性问题。
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Trytosaveabit 楼主 : 这个 PR 的结尾有一些更新的信息!
sendhelp : 嗯本来想回来的,但我觉得如果没有我进入售前市场,它就会持续下去![思考 [思考]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36)
Trytosaveabit 楼主 sendhelp : 此时我要等着看看 PM 进入 MO 的样子!GL