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$Invivyd(IVVD.US)$ Invivyd 宣布与美国食品药品管理局就预防和治疗有症状的 COVID-19 的可重复、便捷的紧急使用授权途径达成总体一致,该途径以确立系列单克隆抗体的安全性和免疫桥接为基础
新概述的途径为预防和治疗 COVID-19 的系列新型单克隆抗体 (mAb) 的潜在紧急使用授权提供了一种实用、便捷、可重复的免疫桥接方法
Pathway规定建立一个主要的注册临床试验方案,预计该协议将简化紧凑型临床项目中对新单克隆抗体的评估
利用这一框架,Invivyd 计划迅速转向 VYD2311 的注册临床试验,评估静脉注射(IV)和可能的其他给药途径
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