更新
$Invivyd(IVVD.US$ Invivyd 宣布与美国食品药品管理局就预防和治疗有症状的 COVID-19 的可重复、便捷的紧急使用授权途径达成总体一致,该途径以确立系列单克隆抗体的安全性和免疫桥接为基础
• 新概述的途径为预防和治疗 COVID-19 的系列新型单克隆抗体 (mAb) 的潜在紧急使用授权提供了一种实用、便捷、可重复的免疫桥接方法
• Pathway规定建立一个主要的注册临床试验方案,预计该协议将简化紧凑型临床项目中对新单克隆抗体的评估
• 利用这一框架,Invivyd 计划迅速转向 VYD2311 的注册临床试验,评估静脉注射(IV)和可能的其他给药途径
• 新概述的途径为预防和治疗 COVID-19 的系列新型单克隆抗体 (mAb) 的潜在紧急使用授权提供了一种实用、便捷、可重复的免疫桥接方法
• Pathway规定建立一个主要的注册临床试验方案,预计该协议将简化紧凑型临床项目中对新单克隆抗体的评估
• 利用这一框架,Invivyd 计划迅速转向 VYD2311 的注册临床试验,评估静脉注射(IV)和可能的其他给药途径
免责声明:社区由Moomoo Technologies Inc.提供,仅用于教育目的。
更多信息
评论
登录发表评论