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$Mesoblast (MESO.US)$ Mesoblast (MESO)发布了最新消息。Mesoblast Limited已向FDA重新提交了Ryoncil®的生物制品许可申请(BLA),旨在治疗激素难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的儿童患者。重新提交的申请因Phase 3研究结果显示显著的生存益处而得到支持,可满足12岁以下患有SR-aGVHD的儿童的紧急治疗需求,因为目前的生存结果很差,没有FDA批准的治疗方法存在。凭借快速通道和优先审评资格,Ryoncil®可能在接受BLA后的2到6个月审查期内获得批准。
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