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$Mesoblast(MESO.US)$ Mesoblast(MESO)发布了更新。Mesoblast Limited已向美国食品药品管理局重新提交了Ryoncil® 的生物制剂许可申请(BLA),旨在治疗患有类固醇难治性急性移植物抗宿主病(sr-AGVHD)的儿童。由于目前的生存结果不佳,而且没有经美国食品药品管理局批准的针对12岁以下患儿的sr-AGVHD的治疗方法,此次重新提交的受益于令人鼓舞的3期研究结果,该患者群体对有效治疗的迫切需求,可以满足该患者群体对有效治疗的迫切需求。有了快速审核和优先审核指定,Ryoncil® 可以在接受 BLA 后的 2 到 6 个月的审查期内获得批准。
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