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$Valneva (VALN.US)$ 辉瑞和Valneva报道了莱姆病疫苗候选物的第2期加强接种进一步积极结果
辉瑞公司和Valneva SE的药物制造商辉瑞和Valneva SEVALN周二宣布，他们的VLA15-221第2阶段研究获得了积极的免疫原性和安全性数据，这是在接种第一剂增强剂后一年后再接种莱姆病-候选疫苗VLA15的第二剂增强剂后的结果。
辉瑞计划在2026年向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请（BLA），并向欧洲药品管理局提交上市授权申请，前提是有积极的第3阶段数据。
在一份声明中，公司指出，接种第二剂增强剂后一个月的VLA15的免疫反应和安全性概况与接种第一剂增强剂后报告的情况类似。它显示与预期的每个莱姆病季节之前接种增强剂的益处相兼容。
辉瑞公司和Valneva SE的药物制造商辉瑞和Valneva SEVALN周二宣布，他们的VLA15-221第2阶段研究获得了积极的免疫原性和安全性数据，这是在接种第一剂增强剂后一年后再接种莱姆病-候选疫苗VLA15的第二剂增强剂后的结果。
辉瑞计划在2026年向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请（BLA），并向欧洲药品管理局提交上市授权申请，前提是有积极的第3阶段数据。
在一份声明中，公司指出，接种第二剂增强剂后一个月的VLA15的免疫反应和安全性概况与接种第一剂增强剂后报告的情况类似。它显示与预期的每个莱姆病季节之前接种增强剂的益处相兼容。
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