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$CEL-SCI (CVM.US)$ CEL-SCI选择Ergomed作为CRO，为头颈癌Multikine®的FDA注册研究做准备
4分钟前，东部时间上午6点
通过商业线
作为临床研究机构（CRO），Ergomed在为cel-sci提供快速招募和高质量研究交付方面拥有良好的业绩记录
CEL-SCI公司（纽约证券交易所：CVM）今天宣布与Ergomed Clinical Research的合作得到了恢复，为即将展开的美国食品和药物管理局（FDA）确认性注册“Multikine®（白细胞干扰素注射液）用于头颈癌症”的研究提供支持。
Ergomed将提供全球全面的临床运营支持，以确保试验的及时高效执行，支持CEL-SCI推出新的治疗选择，适用于患有局部晚期原发性头颈癌的患者进入市场。
这一合作标志着两家公司之间成功合作的延续，基于它们之前为Multikine第三期试验展开的合作，这是有史以来头颈癌规模最大的研究。
除了与美国食品药物管理局就其首选新药癌症免疫疗法获批途径的最近会议取得积极成果外，CEL-SCI取得了其他重要里程碑，包括获得英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）和欧洲药品管理局（EMA）的儿童豁免。
这项确认性研究代表了Multikine潜在获得市场批准的重要一步。该研究旨在招募212名新诊断的局部晚期原发性头颈癌患者，重点放在没有淋巴结受累和PD-L1肿瘤低表达的患者上。患者将在全球多个地点招募，突显Ergomed全球临床试验管理能力的强大。
CEL-CI的CEO Geert Kersten评论道：“Ergomed是一位值得信赖的合作伙伴。我们以往的经验告诉我们，他们非常 kompetent 和积极。他们的招募速度快，研究干净。计划是在2025年全球多个国家展开该研究。”
4分钟前，东部时间上午6点
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作为临床研究机构（CRO），Ergomed在为cel-sci提供快速招募和高质量研究交付方面拥有良好的业绩记录
CEL-SCI公司（纽约证券交易所：CVM）今天宣布与Ergomed Clinical Research的合作得到了恢复，为即将展开的美国食品和药物管理局（FDA）确认性注册“Multikine®（白细胞干扰素注射液）用于头颈癌症”的研究提供支持。
Ergomed将提供全球全面的临床运营支持，以确保试验的及时高效执行，支持CEL-SCI推出新的治疗选择，适用于患有局部晚期原发性头颈癌的患者进入市场。
这一合作标志着两家公司之间成功合作的延续，基于它们之前为Multikine第三期试验展开的合作，这是有史以来头颈癌规模最大的研究。
除了与美国食品药物管理局就其首选新药癌症免疫疗法获批途径的最近会议取得积极成果外，CEL-SCI取得了其他重要里程碑，包括获得英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）和欧洲药品管理局（EMA）的儿童豁免。
这项确认性研究代表了Multikine潜在获得市场批准的重要一步。该研究旨在招募212名新诊断的局部晚期原发性头颈癌患者，重点放在没有淋巴结受累和PD-L1肿瘤低表达的患者上。患者将在全球多个地点招募，突显Ergomed全球临床试验管理能力的强大。
CEL-CI的CEO Geert Kersten评论道：“Ergomed是一位值得信赖的合作伙伴。我们以往的经验告诉我们，他们非常 kompetent 和积极。他们的招募速度快，研究干净。计划是在2025年全球多个国家展开该研究。”
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