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$CEL-SCI (CVM.US)$ cel-sci选择Ergomed作为CRO，为 Multikine® 在头颈癌的确认性FDA注册研究做准备
4分钟前，东部时间上午6点
通过商业线
作为临床研究机构（CRO），Ergomed在快速招募和高质量研究交付方面与cel-sci有着良好的记录
cel-sci公司（纽交所：CVM）今日宣布与Ergomed临床研究公司展开新一轮合作，共同推进Multikine®（白细胞白介素注射液）在头颈癌方面的美国食品和药物管理局（FDA）确认注册研究计划。
Ergomed将提供全球广泛的临床运营支持，以确保试验的及时高效执行，支持cel-sci将一种新的治疗选择引入市场，为本地晚期原发头颈癌患者提供帮助。
这一合作标志着两家公司成功合作的延续，建立在它们先前针对Multikine第3期试验的合作基础上，该试验是有史以来头颈癌领域规模最大的研究。
除了近期与FDA关于其首次线治疗癌症免疫治疗获批途径的会议取得积极成果外，cel-sci还达成其他重大里程碑，包括获得英国药品和医疗产品监管局（MHRA）和欧洲药品管理局（EMA）的儿科豁免。
这一确认性研究代表了Multikine获批的一个关键步骤。该研究旨在招募212名新诊断的本地晚期原发头颈癌患者，将重点关注无淋巴结受累和PD-L1肿瘤表达低的患者。患者将在全球多个试验点招募，突显Ergomed全球临床试验管理能力的实力。
CEL-SCI的首席执行官Geert Kersten评论说，“Ergomed是一个值得信赖的合作伙伴。我们的过往经验表明，他们非常胜任且积极进取。他们的招募速度很快，研究很干净。计划于2025年第一季度在多个国家启动本次研究。”
4分钟前，东部时间上午6点
通过商业线
作为临床研究机构（CRO），Ergomed在快速招募和高质量研究交付方面与cel-sci有着良好的记录
cel-sci公司（纽交所：CVM）今日宣布与Ergomed临床研究公司展开新一轮合作，共同推进Multikine®（白细胞白介素注射液）在头颈癌方面的美国食品和药物管理局（FDA）确认注册研究计划。
Ergomed将提供全球广泛的临床运营支持，以确保试验的及时高效执行，支持cel-sci将一种新的治疗选择引入市场，为本地晚期原发头颈癌患者提供帮助。
这一合作标志着两家公司成功合作的延续，建立在它们先前针对Multikine第3期试验的合作基础上，该试验是有史以来头颈癌领域规模最大的研究。
除了近期与FDA关于其首次线治疗癌症免疫治疗获批途径的会议取得积极成果外，cel-sci还达成其他重大里程碑，包括获得英国药品和医疗产品监管局（MHRA）和欧洲药品管理局（EMA）的儿科豁免。
这一确认性研究代表了Multikine获批的一个关键步骤。该研究旨在招募212名新诊断的本地晚期原发头颈癌患者，将重点关注无淋巴结受累和PD-L1肿瘤表达低的患者。患者将在全球多个试验点招募，突显Ergomed全球临床试验管理能力的实力。
CEL-SCI的首席执行官Geert Kersten评论说，“Ergomed是一个值得信赖的合作伙伴。我们的过往经验表明，他们非常胜任且积极进取。他们的招募速度很快，研究很干净。计划于2025年第一季度在多个国家启动本次研究。”
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