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$Soligenix (SNGX.US)$ soligenix, inc. - warrant(纳斯达克:SNGX)周四开展了DUS-AUBD-01阶段2研究,评估SGX945(dusquetide)用于贝赫切特氏病,一种血管炎的炎症性疾病。
该公司期待在2025年上半年完成招募并宣布研究结果。
SGX945的临床试验将是一项开放标签研究,将招募约25名年龄在18岁或以上、患有轻度至中度Behçet氏病且口腔和/或生殖器溃疡活跃的患者。
患者将接受SGX945,每周两次进行4分钟的静脉注射,持续4周,随后进行4周的随访。
疗效终点将包括病变清除的范围、病变清除的时间表以及患者报告的生活质量评估。
Dusquetide是SGX945(Behçet氏病)和SGX942(口腔粘膜炎)中的活性成分,是天然防御调节剂(IDR),一种新型的短合成肽。
Dusquetide在84名健康志愿者中的一项I期研究中表现出安全性和耐受性。
在超过350名因头颈癌化疗/放疗引起的口腔粘膜炎患者中,通过使用dusquetide进行的II期和III期临床研究展示出积极的疗效结果,包括潜在的长期附带益处。
美国大约有18,000例已知的Behçet氏病病例,土耳其有350,000例,欧洲有50,000多例。全球有多达100万人患有Behçet氏病。
今年7月,总部位于新泽西普林斯顿的公司宣布了对早期切除性T细胞淋巴瘤(CTCL)患者进行长达12个月的延长Hybryte治疗的开放性、研究者发起的研究(IIS)的中期更新。
患者对HyBryte疗法做出了积极反应。已完成至少12周疗程的四名受试者中,三名已经实现了"治疗成功"。
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